Tabla de contenido
Publicidad
MAGYAR
Jelen dokumentum a Precision Rendszer
termék kézikönyveinek kiegészítése, és
kifejezetten az 1,5 teslás vízszintes végű MRI
rendszer rádió frekvenciás adó-vevő (RF)
fej tekercsének használatára vonatkozik,
a Boston Scientific Precision Gerincvelő
Stimulációs (SCS) Rendszerű implantátumot
kapott páciensek számára. A Precision SCS
rendszer beültetett részei között lehetnek a
Boston Scientific bőrön keresztüli vezetékei,
a vezeték hosszabbítók, a sebészeti
elektródalapok, a sebészeti kiegészítők és a
beültethető impulzusgenerátor (IPG).
Fontos megjegyzés: Az MRI eljárásokat
csak egy (RF) rádiófrekvenciás adó-vevő
fejtekercs használatával kell elvégezni
KIZÁRÓLAG egy 1,5 teslás vízszintes végű
MRI rendszerben. Ne használjon nyitott
oldalú vagy olyan MRI rendszereket, melyek
más statikus mágneses mezőerősséggel
működnek. A más statikus mágneses
mezőerősséggel működő MRI rendszerek
illetve az adó vagy az adó-vevő RF test
tekercs használatának kockázatát nem
határozták meg.
A Precision SCS Rendszer "MR-feltételes"
amikor azt Mágneses Rezonanciás
Képalkotási (MRI) környezetnek van kitéve
a jelen dokumentumban meghatározott
speciális feltételek mellett. Ezek közé tartozik
a statikus mágneses mező erőssége, a
statikus mágneses mező térbeli gradiense,
a mágneses mező időbeli változása (dB/dt),
1
ASTM F 2503-08, "Egységes gyakorlat az
orvostechnikai eszközök és egyéb elemek jelölésére a
mágneses rezonancia környezetben"
a rádiófrekvenciás (RF) adó-vevő fej tekercs
használata, a fej átlagos fajlagos elnyelési
aránya (SAR), és a rendes üzemmódú
MRI szkenner működés. Egyéb környezeti
körülmények között, beleértve a Precision
SCS Rendszer specifikus konfigurációját,
a jelen dokumentumban szereplőeknek
megfelelően szükségesek.
Fontos elolvasni az itt leírt összes
információt, mielőtt az MRI vizsgálatot
elvégeznék vagy ajánlanák egy Precision
SCS Rendszerrel rendelkező páciensnek.
Jelen instrukciók nem vonatkoznak
egyéb beültetett termékekre vagy
egyéb eszközökre, termékekre vagy
tételekre. Lépjen kapcsolatba a Boston
Scientific-kel a jelen dokumentum végén
található címen vagy telefonszámon, ha
bármilyen kérdése van. Jelen instrukciók
megtalálhatóak a Boston Scientific
weboldalán (www.bostonscientific.com).
A kifejezések definíciói
ASTM International – az az Amerikai
Anyagvizsgáló Társaság (American Society
for Testing and Materials), egy nemzetközi
szabványügyi testület.
1
dB/dt – a mágneses tér erősségének
változása egy időegység alatt, tesla per
másodpercben mérve.
Hertz (Hz) – a frekvencia egysége Hertzben
vagy ciklus per másodpercben.
MR-feltételes
hogy nem jelent ismert veszélyt egy
meghatározott használati feltételek közötti
meghatározott MR környezetben. A mező
feltételek, melyek definiálják a meghatározott
Precision™ Gerincvelő Stimulációs Rendszer 1,5 Teslás MRI útmutató
A kifejezések definíciói
– egy adat, melyről bizonyított,
1
90719336-04 B verzió 145 / 155
Publicidad
Tabla de contenido
