Tabla de contenido
Publicidad
SVENSKA
Detta dokument är ett tillägg till
produktmanualerna för Precision™-systemet.
Dokumentet beskriver använding av en
RF-huvudspole i ett 1,5 Tesla MRT-system
med horisontell tunnel för patienter som
implanterats med Boston Scientifics Precision
SCS-system. Implanterade delar av Precision
SCS-systemet kan inkludera Boston Scientific
perkutana elektroder, elektrodförlängningar,
kirurgiska plattelektroder, kirurgiska tillbehör
och implanterbara pulsgeneratorer (IPG).
Viktig notering: MRT-undersökning ska
utföras ENDAST med en RF-huvudspole i
ett 1,5 Tesla MRT-system med horisontell
tunnel. Använd inte öppna system eller
MRT-system som använder andra statiska
magnetfältstyrkor. Riskerna med att använda
MRT-system som använder andra statiska
magnetfältstyrkor eller en kroppsspole för
sändning/mottagning av RF har inte fastställs.
Precision SCS-system är "MR-säker under
vissa förhållanden"
när det exponeras för
1
MRT-miljö under de villkor som definieras i
detta dokument. Dessa inkluderar styrkan
hos det statiska magnetfältet, rymdgradienten
för det statiska magnetfältet, tiden för ändring
av magnetfältet (dB/dt), användning av
en huvudspole för sändning/mottagning
av radiofrekvens (RF), genomsnittlig
huvudabsorptionshastighet (SAR), och
MRT-scanning i normalläge. Ytterligare
villkor, inklusive specifika konfigurationer av
Precision SCS-systemet, krävs vilket beskrivs
i detta dokument.
1
ASTM F 2503-08, "Standard Practice for Marking
Medical Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment"
MRT-riktlinjer vid 1,5 T för patienter med Precision™ ryggmärgsstimulatorsystem
Det är viktigt att läsa denna information
helt och hållet innan du utför eller
rekommenderar en MRT-undersökning
på en patient med ett Precision SCS-
system. Dessa instruktioner gäller inte
andra implanterbara produkter eller andra
enheter, produkter eller föremål. Kontakta
Boston Scientific på den adress eller det
telefonnummer som listats i slutet av
detta dokument om du har frågor. Dessa
instruktioner finns också på Boston
Scientifics webbsida
(www.bostonscientific.com).
Definitioner av uttryck
ASTM International – the American Society
for Testing and Materials, ett internationellt
organ för utformande av standarder.
dB/dt – ändring av magnetfältstyrka per
tidsenhet, mätt i Tesla per sekund.
Hertz (Hz) – en frekvensenhet i Hertz eller
cykler per sekund.
MR-säker under vissa förhållanden
enhet har inte uppvisat några kända
risker i en specifik MR-miljö med specifika
användningsvillkor. Fältvillkor som definierar
den specifika MR-miljön inkluderar fältstyrka,
rymdgradient, dB/dt (tidshastighet för
ändring av magnetfältet), radiofrekvensfält
(RF) och specifik absorptionshastighet
(SAR). Ytterligare villkor, inklusive specifik
konfiguration för föremålet, kan krävas.
MRT – Magnetresonansundersökning.
Radiofrekvens (RF) – elektriska fält vilkas
frekvens ligger på 10.000 Hz och över.
Specifik absorptionshastighet (SAR)
massans normaliserade hastighet med vilken
90719336-04 Rev B 47 av 155
Definitioner av uttryck
– en
1
–
1
Publicidad
Tabla de contenido
