magnetisk induceret vridning og F2182
for RF-opvarmning, samt funktionstestning
af Precision SCS-systemet til definition af
anbefalingerne og retningslinjerne indeholdt i
dette dokument.
Instruktionerne i dette dokument beskriver,
hvordan en MRI-undersøgelse af hovedet
alene på en patient med Precision SCS-
systemet foretages vha. en sende/modtage
RF-hovedspiral i et 1,5-Tesla MRI-system
med horisontal diameter.
ADVARSLER
MRI sende eller sende/modtage
RF-kropsspiral. Patienter implanteret
med Precision-systemet bør ikke udsættes
for en MRI sende eller sende/modtage
RF-kropsspiral. MRI-eksponering kan
resultere i, at implanterede komponenter
flytter sig fra deres plads, opvarmning af
neurostimulatoren, skade på apparatets
elektronik og/eller spændingsinduktion
gennem elektrodeledningerne og
stimulatoren, som giver en ubehagelig eller
"stødlignende" fornemmelse.
MRI sende/modtage RF-hovedspiral. En
MRI-undersøgelse af hovedet alene (ingen
andre dele af kroppen) kan kun udføres
med sikkerhed vha. en sende/modtage
RF-hovedspiral i et 1,5-Tesla MRI-system
med horisontal diameter, når alle instruktioner
i dette dokument følges. Brugen af en
ASTM F2182-02a, "Standard Test Method for
4
Measurement of Radio Frequency Induced Heating
Near Passive Implants during Magnetic Resonance
Imaging" (standardmæssig testmetode til måling af
radiofrekvensinduceret opvarmning nær passive
implantater under magnetisk resonans billeddannelse)
sende/modtage RF-hovedspiral tvinger
4
størsteparten af RF-felterne til hovedregionen
og væk fra de implanterede Precision-
systemkomponenter. MRI-undersøgelser
foretaget på patienter med Precision-
systemet vha. åbensidede MRI-systemer eller
andre typer MRI-systemer, der fungerer ved
andre statiske magnetfeltstyrker (højere eller
lavere), er ikke blevet vurderet og bør derfor
ikke foretages.
Begrænsninger
• MRI bør ikke overvejes til patienter
med Precision SCS-systemet,
hvis andre potentielt mere sikre
diagnosticeringsmetoder, såsom
computertomografi, røntgenstråler eller
andre metoder, vil give en adækvat
diagnostisk information til behandling af
patienten.
• Instruktionerne i dette dokument
gælder alle implanterede komponenter
i Precision SCS-systemet, dvs. IPG-
enheden, elektrodeledninger, kirurgisk
tilbehør og forlængerledninger fra Boston
Scientific. Kontakt Boston Scientific på
telefonnummeret eller adressen, som
er anført til slut i dette dokument, for
oplysninger om nyere modeller eller
eventuelle opdateringer.
• Hvis patienten har andre aktive eller
passive medicinske implantater fra
en producent, som forbyder eller
kontraindicerer en MRI-undersøgelse,
skal instruktionerne fra producenten
følges. Instruktionerne i dette dokument
gælder kun de Boston Scientific-
produkter, der beskrives heri.
Precision™-rygmarvsstimulatorsystem 1,5 Tesla MRI-retningslinjer
Advarsler
90719336-04 Rev B 69 af 155