Tabla de contenido
Publicidad
Риски, связанные с МРТ-
исследованием
Воздействие МРТ на пациента
с имплантированной системой
нейростимуляции либо отдельным
компонентом потенциально может
привести к причинению вреда пациенту
либо повреждению системы ССМ
Precision™. К известным потенциальным
рискам МРТ относятся:
• Токи, индуцированные вследствие
проведения МРТ-исследования
пациента с системой имплантатов
ССМ Precision либо с каким-либо ее
компонентом, могут вызвать нагрев
компонентов имплантатов (в первую
очередь, на стороне электродов
отведений), что может привести к
повреждению биологических тканей.
Возникновение индуцированных
электрических токов может также
вызвать у пациента стимуляцию
либо шок.
• К факторам, повышающим риск
причинения вреда пациенту, относятся
следующие факторы (данный список
не является исчерпывающим):
◦ Проведение МРТ-сканирования в
режиме, отличном от нормального
режима работы.
◦ Использование головной катушки
для приема/передачи радиочастот
(РЧ), область действия которой
накладывается на какой-либо
из компонентов системы
ССМ Precision (например, на
имплантированные отведения, ИГИ
и т. п.).
Руководство по системе «Precision™ Spinal Cord Stimulator System 1.5 Tesla MRI»
Риски, связанные с МРТ-исследованием
• Воздействие градиентов,
превышающих предел величины
dB/dt в 20 Тл/с, может вызвать
сверхстимуляцию, шоковое состояние
пациента либо повреждение ИГИ.
• МРТ может привести к
продолжительному повреждению
нейростимулятора; в итоге потребуется
удаление либо замена устройства.
• МРТ может оказать влияние на работу
системы ССМ Precision. МРТ также
может вызвать сброс параметров
настроек сброса при выключении
питания; в итоге потребуется
перепрограммирование системы
ССМ Precision с использованием
клинического программирующего
устройства.
• Возможно перемещение ИГИ Precision
по карману имплантата, что может
вызвать ощущение дискомфорта у
пациента; также возможно открытие
разреза кармана, в котором находится
указанный ИГИ.
• Изменения геометрии либо изменение
расположения имплантата ССМ за
пределами модуля сопряжения (IFU)
в случае такого перемещения не
измерялось.
• Увеличение длины отведений, а также
использование удлинителей может
стать причиной увеличения риска
сверхстимуляции, шокового состояния
пациента либо повреждения ИГИ.
90719336-04 Ред. B стр. 103 из 155
Publicidad
Tabla de contenido
