1,5 Tesla MR-retningslinjer for Precision™ ryggmargsstimulatorsystemet
MR – Magnetisk resonans-avbildning.
Radiofrekvens (RF) – elektriske felter med
frekvenser på 10 000 Hz og høyere.
Spesifikk absorpsjonsfrekvens (SAR)
den massenormaliserte frekvensen hvor
RF-energi avgis i biologiske vev. SAR
indikeres vanligvis i W/kg.
Tesla (T) – måleenheten til magnetisk
feltstyrke. En T tilsvarer 10 000 Gauss.
MR-sender/mottaker RF-kroppsspole – en
spole kan brukes til å sende og motta
RF-energi som omfatter hele kroppsområdet
innenfor MR-systemet.
MR-sender/mottaker RF-hodespole – en
spole som brukes til å sende og motta
RF-energi som er begrenset til hodeområdet.
W/kg – Watt per kg, et mål på effekten som
absorberes per kilo vev.
INNLEDNING
Magnetisk resonans (MR)-avbildning
bruker et kraftig statisk-magnetisk felt,
gradient magnetiske felter og RF-energi
til å danne bilder som kan brukes til å
diagnotisere sykdommer og lidelser. Disse
elektromagnetiske feltene kan reagere
med implantater og forårsake bevegelse
og/eller overdreven oppvarming av eller
rundt implanterte deler, skade på enhetens
elektronikk, og/eller spenningsindusering
gjennom elektrodene og stimulatoren som
fører til en ubehagelig "støt"-følelse. I tillegg
kan nevrostimuleringssystemenes metalldeler
påvirke MR-bildet, inkludert evnen til å
diagnotisere med modaliteten. Det er derfor
svært viktig at instruksjonene, forholdsreglene
og advarslene i dette dokumentet leses,
1,5 Tesla MR-retningslinjer for Precision™ ryggmargsstimulatorsystemet
90719336-04 Rev B 62 of 155
forstås og overholdes for å forhindre at
pasienten skades under MR-undersøkelsen.
MR-prosedyrer som involverer bruk
av sender eller sender/mottaker
–
1
RF-kroppsspoler er strengt forbudte pga.
den store sannsynligheten for overdreven
MR-relatert oppvarming av implanterte
deler.
Dersom alle instruksjoner i dette dokumentet
overholdes, kan MR-undersøkelser av hodet
med en sender/mottaker RF-hodespole til et
1,5 Tesla vannrett MR-system utføres på en
sikker måte.
Boston Scientific har utført tester
i overensstemmelse med ASTM-
standardene F2052
forskyvningskraft, F2213
indusert vridningsmoment, og F2182
RF-oppvarming, samt funksjonell testing av
Precision™ SCS-systemet for å definere
anbefalingene og retningslinjene som finnes i
dette dokumentet.
Instruksjonene i dette dokumentet beskriver
hvordan en MR-undersøkelse bare av
hodet kan utføres på en pasient med et
implantert Precision SCS-system, ved hjelp
av en sender/mottaker RF-hodespole på et
1,5-Tesla vannrett MR-system.
2
ASTM F2052-02, "Standard Test Method for
Measurement of Magnetically Induced Displacement
Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment"
3
ASTM F2213-04, "Standard Test Method for
Measurement of Magnetically Induced Torque on Medical
Devices in the Magnetic Resonance Environment"
4
ASTM F2182-02a, "Standard Test Method for
Measurement of Radio Frequency Induced Heating Near
Passive Implants during Magnetic Resonance Imaging"
for magnetisk indusert
2
for magnetisk
3
for
4