Tabla de contenido
Publicidad
Precision™ ruggenmergstimulatorsysteem richtlijnen 1,5 tesla-MRI
buurt van de geïmplanteerde onderdelen van
het Precision systeem. MRI-onderzoeken
uitgevoerd bij patiënten met het Precision
systeem waarbij gebruik wordt gemaakt van
MRI-systemen met open zijkanten, of andere
typen MRI-systemen die werken met andere
statische magnetische veldsterkten (hoger
of lager) zijn niet beoordeeld en mogen als
zodanig niet worden uitgevoerd.
Beperkingen
• MRI mag niet worden overwogen
bij patiënten met het Precision
ruggenmergstimulatorsysteem
indien andere mogelijk veiligere
diagnosemethoden, zoals
computertomografie, röntgen of andere
methoden, toereikende diagnostische
informatie verschaffen ten behoeve van
patiëntenbeheer.
• De instructies in dit document hebben
betrekking op alle geïmplanteerde
onderdelen van het Precision
ruggenmergstimulatorsysteem,
bestaande uit IPG, leads, chirurgische
accessoires en verlengkabels van Boston
Scientific. Neem voor informatie over
nieuwere modellen of eventuele updates
contact op met Boston Scientific op het
telefoonnummer of adres dat aan het
einde van dit document wordt vermeld.
• Indien de patiënt beschikt over een ander
actief of passief medisch implantaat van
een fabrikant die een MRI-onderzoek
niet toestaat of contra-indiceert, dienen
de instructies van de fabrikant te worden
opgevolgd. De instructies in dit document
hebben uitsluitend betrekking op de
Precision™ ruggenmergstimulatorsysteem richtlijnen 1,5 tesla-MRI
90719336-04 Rev B 42 van 155
hierin beschreven producten van Boston
Scientific.
• Artsen mogen MRI niet voorschrijven
aan patiënten die testneurostimulatie
ondergaan en/of beschikken over
systemen die niet volledig zijn
geïmplanteerd.
• Verwijder de IPG niet en laat het
leadsysteem geïmplanteerd, aangezien
dit kan resulteren in een sterkere
verhitting van leads dan verwacht.
Overmatige verhitting kan leiden tot
weefselbeschadiging.
• Zorg ervoor dat er ten minste zes weken
tijd zit tussen de datum waarop het
Precision ruggenmergstimulatorsysteem
is geïmplanteerd en het tijdstip van het
MRI-onderzoek.
Risico's met betrekking tot
MRI-onderzoek
Blootstelling van een patiënt met een
geïmplanteerd neurostimulatiesysteem of
-onderdeel aan MRI kan leiden tot letsel
bij de patiënt of schade aan het Precision
ruggenmergstimulatorsysteem. De bekende
mogelijke risico's zijn de volgende:
• Geïnduceerde stroom met betrekking tot
het MRI-onderzoek bij een patiënt met het
Precision ruggenmergstimulatorsysteem
of een van de onderdelen hiervan kan
leiden tot verhitting, met name op de
plaats van de lead-elektrode, waardoor
weefselbeschadiging kan ontstaan.
Geïnduceerde stroom kan bovendien
zorgen voor stimulatie of schokken bij
de patiënt.
Publicidad
Tabla de contenido
