Tabla de contenido
Publicidad
vääntömomentin (F2213
aiheuttaman kuumenemisen (F2182
Precision™ SCS -järjestelmän toiminnan ja
määrittänyt näiden testien perusteella tämän
asiakirjan sisältämät suositukset ja ohjeet.
Tämän asiakirjan ohjeissa kuvataan,
miten potilaalle, jolla on Precision SCS
-järjestelmä, tehdään vain pään MRI-
tutkimus lähetin-vastaanotinkelana toimivalla
RF-pääkelalla 1,5 teslan vaakasuorassa
putkimagneettikuvausjärjestelmässä.
VAROITUKSET
Magneettikuvauksessa käytettävä
lähetinkelana tai lähetin-vastaanotinkelana
toimiva RF-vartalokela. Potilailla, joille
on implantoitu Precision-järjestelmä,
ei saa käyttää magneettikuvauksessa
lähetinkelana tai lähetin-vastaanotinkelana
toimivaa RF-vartalokelaa. MRI-altistus voi
johtaa implantoitujen osien siirtymiseen,
neurostimulaattorin kuumenemiseen, laitteen
elektroniikan vaurioitumiseen ja/tai jännitteen
johtumiseen johtojen ja stimulaattorin kautta,
mikä voi aiheuttaa epämiellyttävän iskun tai
nykäyksen tunteen.
Magneettikuvauksessa käytettävä
lähetin-vastaanotinkelana toimiva
RF-pääkela. Pään (vain pään, ei
minkään muun ruumiinosan) MRI-
tutkimus on turvallinen, kun käytetään
vain lähetin-vastaanotinkelana toimivaa
3
ASTM F2213-04, "Standard Test Method for
Measurement of Magnetically Induced Torque on Medical
Devices in the Magnetic Resonance Environment"
4
ASTM F2182-02a, "Standard Test Method for
Measurement of Radio Frequency Induced Heating Near
Passive Implants during Magnetic Resonance Imaging"
Precision™-selkäydinstimulaattorijärjestelmän 1,5 teslan magneettikuvausta koskevat ohjeet
) ja RF-kentän
3
) sekä
4
RF-pääkelaa 1,5 teslan vaakasuorassa
putkimagneettikuvausjärjestelmässä ja kun
kaikkia tämän asiakirjan ohjeita noudatetaan.
Lähetin-vastaanotinkelana toimiva RF-pääkela
rajoittaa suurimman osan RF-kentistä pään
alueelle ja poispäin Precision-järjestelmän
implantoiduista osista. Potilailla, joilla on
Precision-järjestelmä, ei ole arvioitu MRI-
tutkimuksia avomagneettikuvausjärjestelmillä
tai muuntyyppisillä magneettikuvaus-
järjestelmillä, joilla on eri (suurempi tai
pienempi) magneettikentän voimakkuus.
Tästä syystä tällaisia tutkimuksia ei saa tehdä.
Rajoitukset
• Magneettikuvausta ei saa harkita potilaille,
joilla on Precision SCS -järjestelmä, jos
potilaan hoitoa varten saadaan riittävät
diagnostiset tiedot muilla mahdollisesti
turvallisemmilla menetelmillä, kuten
tietokonetomografialla, röntgenkuvauksella
tai muilla menetelmillä.
• Tämän asiakirjan ohjeet koskevat
kaikkia Precision SCS -järjestelmän
implantoituja osia, joita ovat Boston
Scientificin implantoitu pulssigeneraattori
(IPG), johdot, kirurgiset lisävarusteet ja
jatkojohdot. Jos haluat lisätietoja uusista
malleista tai mahdollisista päivityksistä,
ota yhteyttä Boston Scientificiin.
Puhelinnumerot ja osoitteet on lueteltu
tämän asiakirjan lopussa.
• Jos potilaalla on jokin muu aktiivinen tai
passiivinen lääkinnällinen implantti, jonka
valmistaja kieltää MRI-tutkimuksen tai
ilmoittaa sen vasta-aiheeksi, noudata
valmistajan ohjeita. Tämän asiakirjan
ohjeet koskevat vain tässä asiakirjassa
kuvattuja Boston Scientific -tuotteita.
90719336-04 Versio B 55/155
Varoitukset
Publicidad
Tabla de contenido
