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◦ El uso de una bobina de RF cefálica
para la transmisión/recepción que se
extiende a cualquier componente del
sistema de EME Precision (es decir,
los electrodos implantados, el GII, etc.).
• La exposición a los gradientes que
sobrepasan un límite de dB/dt de
20 teslas por segundo puede provocar
sobrestimulación, descargas o daños en
el GII.
• La RMN puede dañar de forma
permanente el neuroestimulador, lo que
puede requerir el explante o la sustitución
del dispositivo.
• La RMN puede afectar al funcionamiento
del sistema de EME Precision™.
Asimismo, la RMN puede restablecer
los parámetros de fabricación, lo que
requeriría la reprogramación con el
Programador médico del sistema de EME
Precision.
• El GII puede moverse en el bolsillo del
implante lo que puede provocar molestias
al paciente o incluso hacer que se pueda
abrir la incisión si ésta es reciente.
• No se han evaluado otras geometrías o
ubicaciones del implante del EME fuera
de las planteadas en las instrucciones
de uso.
• La existencia de longitudes más
largas de electrodos y la utilización de
extensiones puede aumentar el riesgo
de sobrestimulación, descargas o daños
en el GII.
Pautas sobre la realización de RMN de 1,5 teslas para el sistema de estimulación de la médula espinal Precision™
Realización de una rmn mediante bobina cefálica
REALIZACIÓN DE UNA RMN
MEDIANTE BOBINA CEFÁLICA
Si se siguen todas las instrucciones
mencionadas en este documento, pueden
llevarse a cabo de forma segura los
exámenes cefálicos de RMN mediante
una bobina cefálica en un sistema de
RMN cerrado de 1,5 teslas.
Supervisión
Interacción del paciente durante la RMN:
El paciente debe encontrarse en un estado
psicológico y mental que le permita ofrecer
información inmediata sobre cualquier
problema que surja durante el examen.
Observe al paciente durante el examen
de RMN. Compruebe que el paciente se
encuentra bien y que responde durante y
entre cada secuencia de RMN. Interrumpa
la RMN inmediatamente si el paciente no
responde a las preguntas o experimenta
cualquier tipo de calentamiento, dolor,
sensación de descarga/estimulación
incómoda o sensación poco habitual.
Antes del examen de RMN, una persona con
los conocimientos necesarios sobre el equipo
de RMN, como un radiólogo formado en
RMN o un físico de RMN, debe asegurarse
de que se lleve a cabo el examen de RMN de
acuerdo con la información resumida en este
documento.
Nota: Debido a los requisitos adicionales que
se describen en estas instrucciones, puede
que el tiempo del examen de RMN se vea
significativamente ampliado.
90719336-04 Rev B 11 de 155
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