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Linee guida per l'MRI Tesla 1,5 dello stimolatore del midollo spinale Precision™
di questo documento si applicano solo
ai prodotti Boston Scientific descritti di
seguito.
• I medici non devono prescrivere esami
MRI ai pazienti che vengono sottoposti a
neurostimolazione sperimentale e/o con
sistemi non completamente impiantati.
• Non rimuovere l'IPG e lasciare il sistema
elettrodico impiantato in quanto questo
può generare un riscaldamento degli
elettrodi maggiore rispetto a quanto
previsto. Un riscaldamento eccessivo può
generare danni ai tessuti.
• Lasciar passare almeno sei settimane
dalla data di impianto del sistema
Precision™ SCS prima dell'esame MRI.
Rischi associati all'esame MRI
Esponendo a MRI un paziente con
un sistema o un componente di
neurostimolazione impiantato è possibile
lesionare il paziente o danneggiare il sistema
Precision SCS. I potenziali rischi noti sono i
seguenti:
• Le correnti indotte associate all'esame
MRI su un paziente con il sistema
Precision SCS o con uno dei suoi
componenti possono generare calore, in
particolare nel sito dell'elettrocatetere,
generando così lesioni ai tessuti.
Le correnti elettriche indotte possono
inoltre stimolare o generare scosse nel
paziente.
• Tra i fattori che aumentano i rischi di
lesioni nei pazienti, sono da annoverare
i seguenti:
Linee guida per l'MRI Tesla 1,5 dello stimolatore del midollo spinale Precision™
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◦ L'esecuzione di scansioni MRI al di
fuori della modalità di funzionamento
normale
◦ L'uso di una bobina testa
ricetrasmittente a RF che si estende
su qualsiasi componente del sistema
Precision SCS (vale a dire, gli
elettrocateteri impiantati, l'IPG, ecc).
• L'esposizione a gradienti superiori al
limite di dB/dt di 20 Tesla al secondo
possono generare sovrastimolazione,
scosse o danni all'IPG.
• L'MRI può danneggiare in modo
permanente il neurostimolatore, rendendo
necessario l'espianto o la sostituzione del
dispositivo.
• L'MRI può influenzare negativamente
il funzionamento del sistema Precision
SCS. L'MRI può inoltre ripristinare
i parametri sulle impostazioni di
accensione e ha quindi bisogno di
essere riprogrammato con il Clinician
Programmer del sistema Precision SCS.
• L'IPG Precision può spostarsi all'interno
della tasca di impianto e questo può
causare disagio al paziente oppure può
far aprire un'incisione recente della tasca
dell'IPG.
• Le geometrie o le posizioni dell'impianto
SCS al di fuori indicazioni per l'uso non
sono state valutate.
• Gli elettrocateteri più lunghi o l'uso di
estensioni possono aumentare il rischio
di sovrastimolazione, scossa o danno
all'IPG.
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