Pokyny pro použití systému pro stimulaci míchy Precision™ u MRI se silou magnetického pole 1,5 Tesla
Nedostatky
• Vyšetření MRI neplánujte u pacientů se
systémem SCS Precision, pokud existuje
jiná potenciálně bezpečnější diagnostická
metoda, např. počítačová tomografie,
rentgen nebo jiná metoda, která poskytne
vhodné diagnostické informace pro léčbu
pacienta.
• Pokyny v tomto dokumentu platí
pro všechny implantované součásti
systému SCS Precision, který se skládá
z generátoru IPG, elektrod, chirurgického
příslušenství a prodlužovacích prvků
společnosti Boston Scientific. Informace
o novějších modelech a aktualizacích
získáte od společnosti Boston Scientific
na telefonních číslech a adresách
uvedených na konci tohoto dokumentu.
• Pokud má pacient jakýkoli jiný aktivní
nebo pasivní lékařský implantát
od výrobce, který zakazuje nebo
kontraindikuje vyšetření MRI, postupujte
podle pokynů výrobce. Pokyny v tomto
dokumentu platí pouze pro níže popsané
produkty společnosti Boston Scientific.
• Vyšetření MRI nesmí lékaři předepisovat
pacientům se zkušební neurostimulací
nebo pacientům s nekompletně
implantovanými systémy.
• Nevyjímejte generátor IPG s tím,
že ponecháte systém elektrod na
místě, neboť by se elektrody mohly
neočekávaně silně zahřívat. Nadměrné
zahřívání může způsobit poškození tkáně.
• Mezi datem implantace systému SCS
Precision a datem vyšetření MRI ponechte
bezpečnostní okno alespoň šest týdnů.
Pokyny pro použití systému pro stimulaci míchy Precision™ u MRI se silou magnetického pole 1,5 Tesla
90719336-04 Rev B 124 z 155
Rizika spojená s vyšetřením
MRI
Vystavení pacienta s implantovaným
neurostimulačním systémem nebo jeho
součástí prostředí MRI může způsobit
zranění pacienta nebo poškození systému
SCS Precision™. Známá rizika jsou
následující:
• Při vyšetření MRI pacienta
s implantovaným systémem SCS
Precision nebo některou jeho součástí
mohou indukované proudy způsobit
zahřívání, zvláště v sestavě elektrod, což
může vést k poškození tkání. Indukované
elektrické proudy mohou pacienta
stimulovat nebo způsobit úraz elektrickým
proudem.
• Faktory zvyšující riziko poranění pacienta
zahrnují mimo jiné následující:
◦ provedení snímání MRI mimo
normální provozní režim;
◦ použití vysílací/přijímací
vysokofrekvenční hlavové
cívky zasahující nad jakoukoli
součást systému SCS Precision
(tj. implantovaná elektroda, generátor
IPG, atd.).
• Vystavení gradientům přesahujícím limit
dB/dt 20 Tesla za sekundu může mít
za následek nadměrnou stimulaci, úraz
elektrickým proudem nebo poškození
generátoru IPG.
• MRI může trvale poškodit neurostimulátor,
v důsledku čehož bude nutné zařízení
explantovat nebo vyměnit.