Precision™ Omurilik Stimülatör Sistemi 1.5 Tesla MRI Talimatları
• Precision SCS Sisteminin implantasyon
tarihinden itibaren MRI incelemesi
gerçekleştirilme zamanına kadar en
az altı hafta zaman bırakın.
MRI İncelemesi ile Bağlantılı
Riskler
İmplante edilmiş bir nörostimülasyon sistemine
veya bileşenine sahip olan bir hastanın
MRI'a maruz bırakılması, potansiyel olarak
hastaya zarar verebilir veya Precision™ SCS
Sistemine hasar verebilir. Bilinen potansiyel
riskler, aşağıdaki gibidir:
• Precision SCS Sistemine veya herhangi
bir bileşenine sahip olan bir hastada
MRI incelemesi ile bağlantılı indüklenen
akımlar, özellikle elektrot bölgesinde
doku hasarıyla sonuçlanan ısınmaya yol
açabilir. İndüklenen elektriksel akımlar
da hastayı stimüle edebilir veya çarpabilir.
• Hasta zedelenmesine ilişkin riskleri artıran
faktörler, aşağıdakileri içerir ancak
bunlarla kısıtlı değildir:
◦ MRI taramalarının Normal Operasyon
Modu dışında gerçekleştirilmesi
◦ Precision SCS Sisteminin herhangi bir
bileşeninin (örneğin, implante edilmiş
derivasyonlar, IPG vb.) üzerine
uzanan bir iletim/alım RF kafa
bobininin kullanılması.
• Saniye başına 20 Teslalık bir dB/dt sınırını
aşan gradiyentlere maruz kalma,aşırı
stimülasyon, şok veya IPG'de hasar
oluşması ile sonuçlanabilir.
• MRI, nörostimülatörde cihazının yerinin
değiştirilmesini ve kendisinin değiştirilmesini
gerektiren geçici hasara yol açabilir.
Precision™ Omurilik Stimülatör Sistemi 1.5 Tesla MRI Talimatları
90719336-04 Rev B 94 / 155
• MRI, Precision SCS Sisteminin
operasyonunu etkileyebilir. MRI,
aynı zamanda, cihazın parametrelerini
Precision SCS Sistemi Klinisyenin
Programlayıcısı ile yeniden
programlanmasını gerektirecek şekilde
fabrika ayarlarına döndürebilir.
• Precision IPG, implant cebinin içinde
hastada rahatsızlığa veya yeni bir IPG
cebinin açılmasına yol açabilecek şekilde
hareket edebilir.
• SCS implant geometrileri veya
yerleşimleri, IFU dışında
değerlendirilmemiştir.
• Daha uzun Derivasyon uzunlukları
ve uzatmaların kullanılması, aşırı
stimülasyon, şok veya IPG'de hasar
oluşması ile risk artırabilir.
BİR İLETİM/ALIM RF KAFA
BOBİNİ KULLANAN MRI
PROSEDÜRÜ
Bu dokümanda belirtilen bütün talimatların
izlenmesi durumunda, bir 1.5-Tesla yatay
delikli MRI sisteminde iletim/alım bir RF
kafa bobini kullanılmak suretiyle kafanın MRI
incelemeleri güvenle gerçekleştirilebilir.
Denetim
MRI sırasında hasta etkileşimi – Hasta,
muayene sırasında herhangi bir probleme
ilişkin anında geribildirim sağlayabileceği bir
psikolojik durum ve ruh halinde olmalıdır.
MRI incelemesi sırasında hastayı izleyin.
Hastanın MRI incelemesinin her bir tarama
sekansı sırasında ve her iki sekans arasında
normal hissettiğini ve yanıt verir olduğunu