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magneticamente, F2213
indotta magneticamente e F2182
riscaldamento a RF, nonché test funzionali
del sistema Precision SCS per definire le
raccomandazioni e le linee guida contenute in
questo documento.
Le istruzioni contenute in questo documento
descrivono come condurre su un paziente
un esame MRI solo alla testa con il sistema
Precision SCS, usando una bobina testa
ricetrasmittente a RF di un sistema MRI con
apertura orizzontale a 1,5 Tesla.
AVVERTENZE
Bobina corpo trasmittente o
ricetrasmittente a RF per imaging
MRI. I pazienti con impianto del sistema
Precision non devono essere sottoposti a
esami MRI con bobina corpo trasmittente
o ricetrasmittente a RF. L'esposizione
all'MRI può causare lo spostamento dei
componenti impiantati, il riscaldamento del
neurostimolatore, danni all'elettronica del
dispositivo e/o induzione di tensione tramite
gli elettrocateteri, nonché una sensazione di
disagio o "scossa" indotta dallo stimolatore.
Bobina testa ricetrasmittente a RF per
MRI. Seguendo attentamente tutte le
istruzioni contenute in questo documento è
possibile eseguire in modo sicuro un esame
MRI solo della testa (nessun'altra parte del
ASTM F2213-04, "Metodo standard di test per la
3
misurazione della coppia magneticamente indotta su
dispositivi medici negli ambienti in cui viene usata la
Risonanza Magnetica"
ASTM F2182-02a, "Metodo standard di test per la
4
misurazione del riscaldamento indotto da radiofrequenza
vicino a impianti passivi durante imaging a risonanza
magnetica"
Linee guida per l'MRI Tesla 1,5 dello stimolatore del midollo spinale Precision™
per la coppia
3
per il
4
corpo) usando esclusivamente una bobina
testa ricetrasmittente a RF di un sistema per
MRI con apertura orizzontale a 1,5 Tesla.
L'uso di una bobina testa ricetrasmittente
a RF concentra la maggior parte dei campi
a RF alla regione della testa e lontano dai
componenti impiantati del sistema Precision.
Gli esami MRI eseguiti su pazienti con il
sistema Precision usando sistemi di MRI con
apertura laterale oppure altri tipi di sistemi
MRI funzionanti con altre intensità del campo
magnetico statico (superiori o inferiori) non
sono stati valutati e per questo motivo non
devono essere eseguiti.
Limiti
• L'MRI non deve essere preso in
considerazione per i pazienti con il
sistema Precision SCS se altri metodi
diagnostici più sicuri, come la tomografia
computerizzata, i raggi X o altre
procedure, possono fornire informazioni
diagnostiche adeguate per la gestione del
paziente.
• Le istruzioni presenti in questo documento
si applicano a tutti i componenti impiantati
del sistema Precision SCS tra cui IPG,
elettrocateteri, accessori chirurgici ed
estensioni di Boston Scientific. Per
informazioni sui nuovi modelli o per
aggiornamenti si prega di contattare
Boston Scientific al numero telefonico
o all'indirizzo indicato alla fine di questo
documento.
• Se il paziente ha altri impianti medici attivi
o passivi di un produttore che proibisce
o sconsiglia un esame MRI, seguire le
istruzioni del produttore. Le istruzioni
90719336-04 Rev B 33 di 155
Avvertenze
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