Pokyny pro použití systému pro stimulaci míchy Precision™ u MRI se silou magnetického pole 1,5 Tesla
Definice termínů
ASTM International – organizace American
Society for Testing and Materials, tvůrce
a vydavatel mezinárodních norem.
dB/dt – změna intenzity magnetického pole za
jednotku času, měřená v jednotkách Tesla za
sekundu.
Hertz (Hz) – jednotka frekvence v hertzech
nebo cyklech za sekundu.
Podmíněně kompatibilní s prostředím
MR
– u dané položky bylo prokázáno,
1
že nepředstavuje žádné známé riziko ve
specifickém prostředí MRI při specificky
definovaných podmínkách použití.
K podmínkám definujícím specifické
prostředí MR patří intenzita pole, prostorový
gradient, dB/dt (frekvence změny intenzity
magnetického pole), vysokofrekvenční (RF)
pole a specifická míra absorpce (SAR).
Můžou být vyžadovány i další podmínky,
včetně specifických konfigurací dané položky.
MRI – vyšetření magnetickou rezonancí.
Vysokofrekvenční (RF) pole – elektrické pole
s frekvencí v rozsahu 10 000 Hz a více.
Specifická míra absorpce (SAR)
normalizovaná hmotnostní míra, se kterou
je vysokofrekvenční energie ukládána
v biologické tkáni. Hodnota SAR je typicky
udávána v jednotkách W/kg.
Tesla (T) – jednotka míry intenzity
magnetického pole. Jedno T odpovídá
hodnotě 10 000 gaussů.
Vysílací/přijímací vysokofrekvenční celotělová
cívka systému MRI – cívka použitá k vysílání
a příjmu vysokofrekvenční energie, která
obklopuje celé tělo uvnitř otvoru systému MRI.
Pokyny pro použití systému pro stimulaci míchy Precision™ u MRI se silou magnetického pole 1,5 Tesla
90719336-04 Rev B 122 z 155
Vysílací/přijímací vysokofrekvenční hlavová
cívka systému MRI – cívka určená k vysílání
a příjmu vysokofrekvenční energie, která
obklopuje pouze oblast hlavy.
W/kg – watty na kilogram, míra energie, která
je absorbována na jeden kilogram tkáně.
ÚVOD
Magnetická rezonance (MRI) využívá
silné statické magnetické pole, gradientní
magnetické pole a vysokofrekvenční
energii k vytvoření snímků vhodných pro
diagnostiku nejrůznějších chorob a stavů.
Tato elektromagnetická pole mohou
reagovat s implantáty a způsobit pohyb
nebo nadměrné zahřívání implantátů nebo
jejich okolí, poškodit elektroniku zařízení
nebo indukovat napětí mezi elektrodami
a stimulátorem, což může způsobit
nepříjemný „škubavý" pocit. Kovové
součásti neurostimulačních systémů mohou
kromě toho ovlivňovat kvalitu snímků MRI
a ovlivňovat tak diagnostickou použitelnost
této vyšetřovací modality. Vzhledem k těmto
možným škodlivým účinkům je zásadní,
aby si uživatel přečetl, pochopil a dodržoval
–
1
pokyny, upozornění a varování v tomto
dokumentu, aby nedošlo k poranění pacienta
vyšetřovaného pomocí MRI.
Vyšetření MRI s použitím vysílací nebo
vysílací/přijímací vysokofrekvenční
celotělové cívky je přísně zakázáno, neboť
existuje vysoká pravděpodobnost, že
implantované součásti se budou při tomto
vyšetření nadměrně zahřívat.