Indicações; Informações Importantes; É Favor Ler Antes De Usar - Codman AS 10 Manual Del Usuario

Indicações
PORTUGUÊS
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
É favor ler antes de usar
Kit de recarregamento CODMAN
para bombas ARCHIMEDES
Leia na totalidade a informação contida neste manual do utilizador antes de encher ou
recarregar uma bomba de infusão implantável ARCHIMEDES. O não seguimento destas
instruções pode originar várias complicações para o paciente, que vão desde a falha da
terapêutica desejada até uma subdosagem ou uma sobredosagem do medicamento.
Para obter informações adicionais, consulte o manual do utilizador que é enviado
juntamente com a bomba de infusão.
Indicações
O kit de recarregamento CODMAN (AS 10) é utilizado apenas para encher, recarregar ou
esvaziar o reservatório de medicamento de bombas de infusão implantáveis ARCHIMEDES.
As bombas estão indicadas para infusão intratecal dos medicamentos abaixo enumerados:
• Para utilização com uma solução esterilizada de sulfato de morfina sem conservantes
(4,0–6,5 pH) no tratamento de dores crónicas
• Para utilização com LIORESAL
de espasticidade
Utilize uma solução de injecção de cloreto de sódio sem conservantes a 0,9 % (4,5–7,0 pH)
para alcançar a concentração de medicamento receitada pelo médico.
ATENÇÃO: Utilize apenas os medicamentos e diluente acima indicados com as
bombas ARCHIMEDES. A utilização de soluções medicamentosas incompatíveis
ou contaminadas (que não respeitem as especificações) pode danificar o chip restritor
de fluxo da bomba e causar um aumento da taxa de fluxo. Esta situação pode conduzir
a complicações graves, incluindo sobredosagem e morte.
Indicações – 154
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(AS 10)
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intratecal (baclofeno) (5,0–7,0 pH) para alívio
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ATENÇÃO: Consulte a literatura apropriada do medicamento para obter uma
lista completa das indicações, contra-indicações, advertências, precauções, efeitos
adversos, informações sobre a dosagem e administração, procedimentos de rastreio
e de sobredosagem do medicamento. Os médicos que receitarem a bomba de infusão
implantável ARCHIMEDES para ser utilizada com estes medicamentos devem estar
familiarizados com as informações sobre a estabilidade do medicamento descritas na
secção Informações sobre a estabilidade do medicamento.
ATENÇÃO: Com base em estudos efectuados pela Codman que avaliaram a
precipitação do sulfato de morfina para injecção intratecal para diferentes valores de
pH, a utilização de soluções de sulfato de morfina sem conservantes com pH superior
a 6,5 não é recomendada para estas bombas. Em particular, constatámos que as
soluções de sulfato de morfina com concentrações mais elevadas (>10 mg/ml) podem
ser mais susceptíveis de precipitarem quando o valor de pH do medicamento é ou está
próximo dos limites superiores de pH especificados nos requisitos da USP para este
medicamento (i.e., igual ou próximo de pH 6,5).
A precipitação de morfina pode originar a acumulação de precipitados no percurso
do fluido, causando uma diminuição da velocidade ou paragem do fluxo através do
chip restritor do fluxo. Esta situação pode levar a um inadequado alívio da dor e/ou
à necessidade de remover e substituir a bomba.
9/27/2011 12:26:31 PM 9/27/2011 12:26:31 PM