SUOMI
TÄRKEÄÄ TIETOA
Luettava ennen käyttöä
CODMAN
®
-täyttöpakkaus (AS 10) ARCHIMEDES
-pumppuja varten
Tämän käyttöoppaan ohjeisiin on perehdyttävä ennen implantoitavan
ARCHIMEDES-infuusiopumpun täyttämistä tai uudelleentäyttämistä. Ohjeiden
laiminlyönnistä saattaa aiheutua potilaalle komplikaatioita, jotka vaihtelevat hoidon
epäonnistumisesta lääkkeen ali- tai yliannostukseen.
Katso lisätietoja infuusiopumpun pakkauksessa olevista käyttöohjeista.
Indikaatiot
CODMAN-täyttöpakkausta (AS 10) käytetään ainoastaan implantoitavien
ARCHIMEDES-infuusiopumppujen lääkesäiliön täyttämiseen, uudelleentäyttämiseen tai
tyhjentämiseen. Pumput on tarkoitettu alla lueteltujen lääkkeiden intratekaaliseen infuusioon:
•
Käytetään steriilin, säilöntäainetta sisältämättömän morfiinisulfaattiliuoksen
(4,0–6,5 pH) annosteluun kroonisen kivun hoitotoimenpiteessä
•
Käytetään LIORESAL
intrathecal -valmisteen (baklofeeni) (5,0–7,0 pH)
®
annosteluun spastisuuden lievittämiseksi
Lääkärin määräämän lääkepitoisuuden aikaansaamiseen käytetään 0,9-prosenttista
säilöntäaineita sisältämätöntä natriumkloridi-injektioliuosta (4,5–7,0 pH).
VAROITUS: Käytä ARCHIMEDES-pumppujen kanssa ainoastaan yllä lueteltuja
lääkkeitä ja laimennusaineita. Yhteensopimattomien tai pilaantuneiden (muiden kuin
ohjeessa lueteltujen) lääkeliuosten käyttäminen voi vahingoittaa pumpun virtauksensäätösirua
ja lisätä virtausnopeutta. Tämä voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita ja johtaa yliannostukseen
tai kuolemaan.
CODFR11091zz01svn.indd 229
CODFR11091zz01svn.indd 229
VAROITUS: Yksityiskohtaiset tiedot lääkkeiden indikaatioista, kontraindikaatioista,
varoituksista, varotoimista, haittavaikutuksista, annostuksesta ja anto-ohjeista sekä
seulontamenettelyistä ja yliannostustoimenpiteistä ovat lääkkeiden tuoteselosteissa.
Implantoitavan ARCHIMEDES-infuusiopumppujärjestelmän käyttöä määräävien
®
lääkäreiden on tiedettävä, mitä kappaleessa Tiedot lääkkeiden stabiiliudesta todetaan
lääkkeiden stabiiliudesta.
VAROITUS: Näissä pumpuissa ei ole suositeltavaa käyttää säilöntäainetta sisältämättömiä
morfiinisulfaattiliuoksia, joiden pH-arvo on yli 6,5. Tämä suositus perustuu Codmanin
tekemiin tutkimuksiin, jotka koskevat intratekaalisessa injektiossa käytetyn morfiini-
sulfaatin saostumista eri pH-arvoilla. Näissä tutkimuksissa on havaittu, että morfiini-
sulfaattiliuokset saattavat saostua helpommin korkeilla pitoisuuksilla (>10 mg/ml),
kun lääkeliuoksen pH-taso vastaa tai lähestyy liuokselle USP-vaatimuksissa määritettyä
pH-ylärajaa (eli pH-arvoa 6,5).
Morfiinin saostuminen saattaa aiheuttaa saostumien kertymistä virtaustiehen. Tämä
voi johtaa siihen, että virtaus virtauksensäätösirun läpi hidastuu tai pysähtyy. Tämän
seurauksena voi olla riittämätön kivunlievitys ja/tai pumpun poisto- ja korjaustarve.
Indikaatiot
Indikaatiot – 229
9/27/2011 12:26:36 PM
9/27/2011 12:26:36 PM