Ενδείξεις - Codman AS 10 Manual Del Usuario

Ενδείξεις
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Παρακαλούμε διαβάστε πριν από τη χρήση
Κιτ επαναπλήρωσης της CODMAN
αντλίες ARCHIMEDES
Πριν από την πλήρωση ή την επαναπλήρωση μιας εμφυτεύσιμης
αντλίας έγχυσης ARCHIMEDES, θα πρέπει να έχετε εξοικειωθεί πλήρως
με τις πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν εγχειρίδιο χρήσης.
Αν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες αυτές, ενδέχεται να παρουσιαστούν
στον ασθενή επιπλοκές που θα κυμαίνονται από αναποτελεσματικότητα
της προβλεπόμενης θεραπείας έως υπερβολικά υψηλή ή χαμηλή
δόση φαρμάκου.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης που
περιλαμβάνεται στη συσκευασία της αντλίας έγχυσης.
Ενδείξεις
Το κιτ επαναπλήρωσης της CODMAN (AS 10) χρησιμοποιείται μόνον για την
πλήρωση, την επαναπλήρωση ή την εκκένωση της δεξαμενής φαρμάκου των
εμφυτεύσιμων αντλιών έγχυσης ARCHIMEDES. Οι αντλίες ενδείκνυνται για την
ενδορραχιαία έγχυση των φαρμάκων που παρατίθενται παρακάτω.
Για χρήση με στείρο διάλυμα θειικής μορφίνης χωρίς συντηρητικό
•
(pH 4,0–6,5), για την αντιμετώπιση του χρόνιου πόνου
• Για χρήση με ενδορραχιαίο LIORESAL
ανακούφιση από τη σπαστικότητα
Για να επιτύχετε τη συγκέντρωση φαρμάκου που συνέστησε ο ιατρός,
χρησιμοποιήστε ένα διάλυμα ενέσιμου χλωριούχου νατρίου 0,9 % (pH 4,5–7,0),
χωρίς συντηρητικά.
Ενδείξεις – 254
CODFR11091zz01svn.indd 254 CODFR11091zz01svn.indd 254
® (AS 10) για τις
®
(baclofen) (pH 5,0–7,0) για την
®
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Με τις αντλίες ARCHIMEDES, χρησιμοποιήστε
αποκλειστικά τα φάρμακα και το αραιωτικό που αναγράφονται παραπάνω.
Η χρήση μη συμβατών ή μολυσμένων (εκτός προδιαγραφών) διαλυμάτων
φαρμάκου μπορεί να προξενήσει βλάβη στο τσιπ περιορισμού ροής της αντλίας
και να προκαλέσει αύξηση της παροχής. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές
επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένης της υπερδοσολογίας και του θανάτου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ανατρέξτε στην επισήμανση του αντίστοιχου φαρμάκου
για έναν πλήρη κατάλογο των ενδείξεων, αντενδείξεων, προειδοποιήσεων,
προφυλάξεων, ανεπιθύμητων αντιδράσεων και πληροφοριών σχετικά
με τη δοσολογία και τη χορήγηση, για τις διαδικασίες διαλογής, καθώς
και για τις διαδικασίες αντιμετώπισης της υπερδοσολογίας. Οι ιατροί
που συνταγογραφούν μια εμφυτεύσιμη αντλία έγχυσης ARCHIMEDES για
χρήση με τα φάρμακα αυτά, θα πρέπει να είναι εξοικειωμένοι με τα στοιχεία
σταθερότητας του φαρμάκου που αναφέρονται στην ενότητα Στοιχεία
σταθερότητας φαρμάκων.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Βάσει μελετών που διεξήχθησαν από την Codman στις
οποίες αξιολογήθηκε η κατακρήμνιση της θειικής μορφίνης για ενδορραχιαία
έγχυση σε διάφορα επίπεδα pH, δεν συνιστάται η χρήση διαλυμάτων θειικής
μορφίνης χωρίς συντηρητικό σε επίπεδο pH υψηλότερου από 6,5 για αυτές
τις αντλίες. Συγκεκριμένα, διαπιστώσαμε πως οι υψηλότερες συγκεντρώσεις
διαλυμάτων θειικής μορφίνης (>10 mg/ml) ενδέχεται να είναι πιο ευάλωτες σε
κατακρήμνιση όταν τα επίπεδα pH του φαρμάκου είναι ίσα ή προσεγγίζουν
τα υψηλότερα όρια pH που καθορίζονται στις απαιτήσεις της Φαρμακοποιίας
των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) για αυτό το φάρμακο (δηλ. σε pH ίσο με ή
κοντά στο 6,5).
Η κατακρήμνιση της μορφίνης θα μπορούσε να οδηγήσει σε συσσώρευση
ιζημάτων στην οδό ροής προκαλώντας πιθανή επιβράδυνση ή διακοπή
της ροής μέσω του τσιπ περιορισμού της ροής. Αυτό μπορεί να οδηγήσει
σε ανεπαρκή ανακούφιση από τον πόνο και/ή να καταστήσει αναγκαία την
αφαίρεση και αντικατάσταση της αντλίας.
9/27/2011 12:26:38 PM 9/27/2011 12:26:38 PM