Ongewenste Gebeurtenissen - Codman AS 10 Manual Del Usuario

Ongewenste gebeurtenissen

Ongewenste gebeurtenissen samenhangend met het vullen of navullen van het
geneesmiddelreservoir zijn onder andere:
• Besmetting van het reservoir met als gevolg infectie, zoals meningitis
• Injectiefouten, die kunnen leiden tot weefselbeschadiging of onder- of overdosering
van het geneesmiddel
• Overvullling van het reservoir, wat kan leiden tot overdosering van het geneesmiddel
of beschadiging van de pomp
Complicaties samenhangend met de medicinale therapie, zoals:
• Geneesmiddeltoxiciteit (lokaal en systemisch) en daarmee samenhangende
bijwerkingen
• Complicaties als gevolg van het gebruik van een geneesmiddel dat niet voor
intrathecale toediening is goedgekeurd
• Complicaties als gevolg van het gebruik van geneesmiddelen die niet voor
toediening met dit systeem zijn goedgekeurd
• Complicaties veroorzaakt door toepassing van een goedgekeurd genees- of
oplosmiddel dat niet in de specificatie is vermeld
• Extravasatie
CODFR11091zz01svn.indd 83 CODFR11091zz01svn.indd 83
Ongewenste gebeurtenissen
Ongewenste gebeurtenissen – 83
9/27/2011 12:26:27 PM 9/27/2011 12:26:27 PM