Indikationer; Viktig Information - Codman AS 10 Manual Del Usuario

Indikationer

SVENSKA

VIKTIG INFORMATION

Läs igenom före användning
®
CODMAN påfyllningssats (AS 10)
för ARCHIMEDES ® pump
Införskaffa grundlig kännedom om informationen i denna användarhandbok före fyllning
eller påfyllning av ARCHIMEDES implanterbara infusionspump. Underlåtenhet att följa
dessa anvisningar kan leda till patientkomplikationer, såsom ineffektiv behandling och
under- eller överdosering av läkemedel.
För ytterligare information hänvisas till den användarhandbok som
medföljer infusionspumpen.
Indikationer
CODMAN påfyllningssats (AS 10) är endast avsedd att användas för fyllning, påfyllning eller
tömning av läkemedelsbehållaren i ARCHIMEDES implanterbara infusionspump. Pumparna
är indicerade för intratekal infusion av nedan angivna läkemedel.
• För användning med steril morfinsulfatlösning utan tillsats av konserveringsmedel
(4,0–6,5 pH) vid behandling av kroniska smärttillstånd
• För användning med LIORESAL
av spasticitet
Använd en injektion med 0,9-procentig natriumkloridlösning (4,5–7,0 pH) utan tillsats av
konserveringsmedel för att bereda den läkarordinerade läkemedelskoncentrationen.
VARNING! Använd endast de ovan angivna läkemedlen och spädningsvätska
med ARCHIMEDES-pumpar. Användning av inkompatibla eller kontaminerade
läkemedelslösningar (ej i enlighet med specifikation) kan skada pumpens flödesbegränsande
chips och leda till en ökad flödeshastighet. Detta kan leda till allvarliga komplikationer,
inklusive överdosering och dödsfall.
Indikationer – 204
CODFR11091zz01svn.indd 204 CODFR11091zz01svn.indd 204
intratekal (baklofen) (5,0–7,0 pH) för behandling
®
VARNING! Se märkningstexten för läkemedlet ifråga för en fullständig förteckning
över läkemedlets indikationer, kontraindikationer, varningar, försiktighetsbeaktanden,
biverkningar, information om dosering och administrering samt screenings-
och överdoseringsförfaranden. Läkare som ordinerar en ARCHIMEDES implanterbar
infusionspump för användning med dessa läkemedel måste känna till informationen
avseende läkemedlens hållbarhet (se Information avseende läkemedels hållbarhet).
VARNING! Baserat på studier som Codman gjort för att utvärdera utfällning av
morfinsulfat för intratekal injektion vid varierande pH-nivåer bör inte dessa pumpar
användas med morfinsulfatlösningar utan konserveringsmedel med pH-värde över 6,5.
Mer specifikt har studien visat att utfällning förekommer oftare för morfinsulfatlösningar
med högre koncentration (>10 mg/ml) när läkemedlets pH-värde är lika med eller nära
den övre pH-gränsen som anges i USP-kraven för läkemedlet i fråga (dvs. pH 6,5 eller
i närheten).
Morfinutfällning kan leda till att precipitat ansamlas i flödesbanan som kan sakta
ned eller hindra flödet genom det flödesbegränsande chipet. Detta kan leda till att
smärtlindringen blir otillräcklig och/eller att pumpen måste tas bort och bytas ut.
9/27/2011 12:26:34 PM 9/27/2011 12:26:34 PM