Physio Control 11131-000040 Instrucciones De Uso página 119

Předvakuová parní sterilizace (USA/FDA)
V případě předvakuové parní sterilizace použijte následující parametry.
Teplota a doba expozice:
Impulzy pro předběžnou
přípravu:
Předvakuum:
Obal:
Doba sušení:
Poznámka: Po dokončení sterilizace zkontrolujte obal, zda nevykazuje známky vlhkosti na povrchu
nebo uvnitř. Vlhkost na povrchu nebo uvnitř sterilního obalu může znamenat narušení sterilní bariéry
a/nebo selhání postupu sterilizace. Zjistíte-li vlhkost na povrchu nebo uvnitř sterilního obalu, elektrody
znovu zabalte a znovu sterilizujte s delší dobou sušení.
*Sterilizační obaly musí být pro předvakuovou parní sterilizaci schváleny FDA nebo ekvivalentním
regulačním úřadem ve vaší zemi.
Sterilizace parami peroxidu vodíku (USA/FDA)
Interní pádlové elektrody lze sterilizovat pomocí následujících peroxidových sterilizátorů.
• STERRAD 100 S (krátký cyklus)
®
• STERRAD NX (pokročilý nebo standardní cyklus)
•
STERRAD 100 NX (flexibilní nebo standardní cyklus)
Vždy dodržujte pokyny výrobce sterilizátoru ohledně balení a zpracování. Ověřené sterilizační postupy
uvedené v této příručce využívaly přístroj STERRAD bez úprav. Při dodržování těchto ověřených
pokynů neprovádějte na vašem sterilizačním přístroji žádné úpravy.
Interní pádlové elektrody zabalte jednotlivě do dvou vrstev jednovrstvého polypropylenového obalu
(Halyard Health H600) s použitím technik sekvenčního obalování. Sterilizační obaly musí být pro
sterilizaci peroxidem vodíku schváleny FDA nebo ekvivalentním regulačním úřadem ve vaší zemi.
132 °C (270 °F) po dobu 4 minut
Minimálně 3
340 mBar (254 mmHg)
Jednotlivě baleno do dvou vrstev jednovrstvého
polypropylenového obalu (Halyard Health H600) s použitím
technik sekvenčního obalování.*
Minimálně 55 minut (viz poznámka níže).
Sterilizovatelné interní defibrilační pádlové elektrody Návod k použití
Czech/Česky
119