Instructies Voor Sterilisatie (Vs/Fda) - Physio Control 11131-000040 Instrucciones De Uso

Instructies voor sterilisatie (VS/FDA)

Instructies voor sterilisatie (VS/FDA)
Volg de instructies in dit document. Indien de processor op enige wijze afwijkt van de instructies,
moeten de effectiviteit en mogelijke negatieve gevolgen van het afwijkende apparaat worden
beoordeeld.
De interne defibrillatiepaddles kunnen met behulp van de volgende methoden worden gesteriliseerd:
• Stoomsterilisatie met prevacuüm
• Waterstofperoxidedampsterilisatie
Sterilisatiehouders moeten groot genoeg zijn, zodat de interne paddles en de kabel erin passen.
De diameter van de opgerolde kabel moet minimaal 15 cm (6 inch) bedragen.
Zorg ervoor dat de elektroden zo zijn geplaatst dat er gedurende de sterilisatiecyclus geen water
in de lepels kan blijven liggen.
De levensduur van interne paddles voor defibrillatie wordt niet zozeer door de ouderdom van de
paddles als wel door het aantal sterilisatiecycli bepaald. Het aantal sterilisatiecycli moet worden
bijgehouden, zoals beschreven in Sterilisatie bijhouden (op bladzijde 173).
Waarschuwing
Sterilisatie mogelijk niet doeltreffend. Deze interne paddles kunnen worden gesteriliseerd met
behulp van stoomsterilisatie met prevacuüm of waterstofperoxidedampsterilisatie. Gebruik
geen andere sterilisatiemethoden.
Let op
• Mogelijke schade aan interne paddles. Gebruik slechts één van de aanbevolen
sterilisatiemethoden gedurende de levensduur van elke set met interne paddles. Als u meerdere
sterilisatiemethoden gebruikt, kan dit productcertificeringen tenietdoen.
• Mogelijke schade aan interne paddles. Rol de kabel bij sterilisatie losjes en niet om de interne
paddles op. Als de kabel scherp wordt gebogen of om de handgrepen is gewikkeld, kan schade
ontstaan of de sterilisatie niet goed verlopen. De diameter van de opgerolde kabel moet
minimaal 15 cm (6 inch) bedragen.
Stoomsterilisatie met prevacuüm (VS/FDA)
Gebruik de volgende parameters voor stoomsterilisatie met prevacuüm.
Temperatuur en belichtingstijd: 132 °C (270 °F) gedurende 4 minuten
Vereiste pulsen:
Prevacuüm:
Folie:
Droogtijd:
Opmerking: controleer de verpakking na sterilisatie op tekenen van vocht op of in de verpakking.
Vocht op of in steriele verpakkingen kan duiden op een aangetaste steriele barrière en/of een fout in
het sterilisatieproces. Als er vocht wordt waargenomen op of in een steriele verpakking, moet u het
apparaat opnieuw verpakken en steriliseren met een langere droogtijd.
*Sterilisatieverpakkingen moeten worden goedgekeurd voor stoomsterilisatie met prevacuüm door de
FDA of door een gelijkwaardige regelgevende instantie in uw land.
168
Minimaal 3
340 mbar (254 mmHg)
Afzonderlijk verpakt in twee lagen van 1-laags polypropyleen (Halyard
Health H600) met behulp van sequentiële enveloptechnieken.*
Minimaal 55 minuten (zie onderstaande opmerking).
Interne defibrillatiepaddles geschikt voor sterilisatie Gebruiksaanwijzing