Instrucţiuni De Sterilizare (Alternativ/Ce) - Physio Control 11131-000040 Instrucciones De Uso

Instrucţiuni de sterilizare (Alternativ/CE)
Urmaţi instrucţiunile din acest document. Orice abatere a utilizatorului de la instrucţiunile furnizate
trebuie evaluată din punctul de vedere al eficacităţii şi al posibilelor consecinţe adverse.
Padelele interne de defibrilare pot fi sterilizate utilizând următoarea metodă de sterilizare:
•
Aburi pre-vacuum (eliminare activă, dinamică a aerului cu abur saturat conform ISO 17665)
Recipientele de sterilizare trebuie să fie suficient de mari pentru a corespunde cu dimensiunea
padelelor interne şi a cablului. Diametrul cablului înfăşurat trebuie să fie de cel puţin 15 cm (6 in).
Asiguraţi-vă că electrozii sunt poziţionaţi astfel încât apa să nu se poată aduna în concavităţile
acestora în timpul ciclului de sterilizare.
Durata de utilizare a padelelor interne de defibrilare este afectată mai degrabă de numărul de cicluri
de sterilizare decât de vechimea padelelor. Numărul de cicluri de sterilizare trebuie urmărit aşa cum
se descrie în Urmărirea sterilizării (la pagina 506).
Avertisment
Sterilizare potenţial ineficientă. Aceste padele interne pot fi sterilizate utilizând sterilizarea cu aburi
pre-vacuum. Nu utilizaţi nicio altă metodă de sterilizare.
Atenţie
Posibilă deteriorare a padelelor interne. Înfăşuraţi lejer cablul, la distanţă de padelele interne, pentru
sterilizare. Deteriorarea sau o sterilizare ineficientă poate apărea în cazul în care cablul are îndoituri
strânse sau este înfăşurat în jurul mânerelor. Diametrul cablului înfăşurat trebuie să fie de cel puţin
15 cm (6 in).
Sterilizarea cu aburi pre-vacuum (Alternativ/CE)
Utilizaţi următorii parametri pentru sterilizarea cu aburi pre-vacuum (eliminare activă, dinamică a
aerului cu abur saturat conform ISO 17665-1).
Temperatură: între 132 °C şi 137 °C (între 270 °F şi 279 °F)*
Timp de expunere: între 4 şi 18 minute*
Impulsuri de minimum 3
precondiţionare:
Pre-vacuum: 340 mBar (254 mmHg)
Utilizaţi apă purificată, apă ultra purificată sau apă sterilă cu mai puţin de
Abur (calitate):
10 ufc/ml şi 0,25 EU/ml
Înfăşurate individual în două straturi de folie de polipropilenă cu un strat
Înfăşurare:
(Halyard Health H600) folosind tehnici de învelire secvenţială.**
Timp de uscare: Minimum 55 de minute
*Pentru ţările cu marcaj CE din Uniunea Europeană, sterilizarea trebuie efectuată la 134 °C (273 °F).
Sterilizarea cu aburi pre-vacuum este validată până la un timp de expunere de 18 minute şi o
temperatură de 137 °C (279 °F), dacă este impusă de cerinţele locale. Pentru a evita deteriorarea
produsului, nu depăşiţi aceste valori.
**Învelişurile de sterilizare trebuie să fie autorizate pentru sterilizarea cu aburi pre-vacuum de către
FDA sau aprobate de autoritatea de reglementare echivalentă pentru ţara dvs., conform ISO 11607-1.
Instrucţiuni de utilizare a padelelor de defibrilare interne sterilizabile
Romanian/Română
505