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Instruções de esterilização (Outros países/CE)
Siga as instruções presentes neste documento. Qualquer desvio, por parte do processador, das
instruções fornecidas deve ser avaliado quanto à eficácia e potenciais consequências adversas.
As pás de desfibrilhação interna podem ser esterilizadas com o seguinte método de esterilização:
•
Vapor com pré-vácuo (remoção ativa e dinâmica do ar com vapor saturado, de acordo com a
norma ISO 17665)
As embalagens de esterilização devem ser suficientemente grandes para acomodar o tamanho das
pás internas e do cabo. O diâmetro do cabo enrolado deve ser de, pelo menos, 15 cm (6 pol.).
Certifique-se de que os elétrodos são posicionados de forma que não possa acumular-se água nas
colheres durante o ciclo de esterilização.
A vida útil das pás de desfibrilhação interna é mais afetada pelo número de ciclos de esterilização do
que pela idade das pás. O número de ciclos de esterilização deve ser registado conforme descrito em
Rastreamento da esterilização (na página 482).
Aviso
Possibilidade de ineficácia da esterilização. Estas pás internas podem ser esterilizadas utilizando
esterilização a vapor com pré-vácuo. Não utilize qualquer outro método de esterilização.
Atenção
Possibilidade de danificação das pás internas. Enrole o cabo de forma folgada e afastado das pás
internas para a esterilização. Podem ocorrer danos ou a esterilização poderá ser ineficaz se o cabo
for excessivamente dobrado ou for enrolado à volta dos punhos. O diâmetro do cabo enrolado deve
ser de, pelo menos, 15 cm (6 pol.).
Esterilização a vapor com pré-vácuo (Outros países/CE)
Utilize os parâmetros que se seguem para a esterilização a vapor com pré-vácuo (remoção ativa e
dinâmica do ar com vapor saturado, de acordo com a norma ISO 17665-1).
Temperatura:
132 °C a 137 °C (270 °F a 279 °F)*
Tempo de
4 a 18 minutos*
exposição:
Impulsos de
Mínimo de 3
pré-condicionament
o:
Pré-vácuo:
340 mBar (254 mmHg)
Vapor (qualidade):
Utilize água purificada, água altamente purificada ou água estéril com menos
de 10 cfu/ml e 0,25 EU/ml
Acondicionamento:
Embrulhadas individualmente em duas camadas de invólucro de polipropileno
de uma camada (Halyard Health H600), utilizando técnicas sequenciais de
embrulho em envelope.**
Tempo de secagem: Mínimo de 55 minutos
* Para países com marcação CE na União Europeia, a esterilização deve ser realizada a 134 °C
(273 °F). A esterilização a vapor com pré-vácuo está validada para um tempo de exposição até
18 minutos e uma temperatura de 137 °C (279 °F), se exigido pelos requisitos locais. Para evitar
danos no produto, não exceda estes valores.
Instruções de utilização das pás de desfibrilhação interna esterilizáveis
Portuguese/Português (Portugal)
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