Ön Vakum Buhar Sterilizasyonu (Alternatif/CE)
Ön vakum buhar sterilizasyonu (ISO 17665-1 uyarınca doymuş buharla aktif, dinamik hava giderme)
için aşağıdaki parametreleri kullanın.
Sıcaklık:
132°C - 137°C (270°F - 279°F)*
Maruz Kalma Süresi: 4 - 18 dakika*
Ön İşlem Pulsları:
En az 3
Ön Vakum:
340 mBar (254 mmHg)
Buhar (kalite):
10 cfu/ml ve 0,25 EU/ml'den az miktarda saf su, ultra saf su veya steril su
kullanın
Ambalajlama:
Ardışık sargı teknikleri kullanılarak 1 katlı polipropilen ambalaj (Halyard Health
H600) ile iki katman halinde ayrı ayrı ambalajlanır.**
Kurutma Süresi:
Minimum 55 dakika
*Avrupa Birliği'ndeki CE işareti gerektiren ülkeler için sterilizasyon 134°C'de (273°F)
gerçekleştirilmelidir. Yerel gerekliliklere göre zorunlu olması halinde, ön vakum buhar sterilizasyonu en
fazla 18 dakikalık maruziyet süresine ve 137°C (279°F) sıcaklığa kadar onaylanmıştır. Ürünün zarar
görmesini önlemek için bu değerleri aşmayın.
**Sterilizasyon ambalajları, ISO 11607-1 uyarınca ön vakum buhar sterilizasyonu için FDA tarafından
veya bulunduğunuz ülkedeki eş değer bir düzenleyici kuruluş tarafından onaylanmalıdır.
Sterilize Edilebilir Dahili Defibrilasyon Kaşıkları Kullanma Talimatları
Turkish/Türkçe
663