ค ํ า แนะน ํ า ในการท ํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ (US/FDA)
ค ํ า แนะน ํ า ในการท ํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ (US/FDA)
ปฏิ บ ั ต ิ ต ามคํ า แนะนํ า ในเอกสารนี ้ ควรประเมิ น การดํ า เนิ น การใดๆ ที ่ ค ลาดเคลื ่ อ นไปจาก
คํ า แนะนํ า ที ่ ใ ห ้ไว ้ในแง่ ข องประส ิ ท ธิ ผ ล และผลร ้ายที ่ อ าจเกิ ด ขึ ้ น
สามารถทํ า ให ้ขั ้ ว ไฟฟ้ า ภายในของเครื ่ อ งกระตุ ก ไฟฟ้ าหั ว ใจปราศจากเช ื ้ อ ด ้วยวิ ธ ี ก ารทํ า ให ้
ปราศจากเช ื ้ อ ต่ อ ไปนี ้ :
• การนึ ่ ง ไอนํ ้ า แบบสุ ญ ญากาศ
• อบด ้วยไอไฮโดรเจนเปอร์ อ อกไซด์
บรรจุ ภ ั ณ ฑ์ ป ลอดเช ื ้ อ ต ้องมี ข นาดใหญ่ พ อส ํ า หรั บ ขั ้ ว ไฟฟ้ าภายในและสายเคเบิ ล เส ้ นผ่ า น
ศู น ย์ ก ลางของสายเคเบิ ล ที ่ ข ดเอาไว ้ควรกว ้างอย่ า งน ้อย 15 ซม.
ตรวจสอบให ้แน่ ใ จว่ า อิ เ ล็ ก โทรดถู ก จั ด วางให ้นํ ้ า ไม่ ส ามารถค ้างอยู ่ ใ นส ่ ว นเว ้าในระหว่ า งวงจร
การทํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ ได ้
จํ า นวนครั ้ ง ของวงจรการทํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ มี ผ ลต่ อ อายุ ก ารใช ้ งานของขั ้ ว ไฟฟ้ าส ํ า หรั บ การ
กระตุ ก ไฟฟ้ าหั ว ใจแบบภายในมากกว่ า อายุ ข องตั ว ขั ้ ว ไฟฟ้ าเอง สามารถติ ด ตามจํ า นวนครั ้ ง
ของวงจรการทํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ ได ้ตามท ี ่ อ ธ ิ บ ายไว ้ใน การติ ด ตามการทํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ
(หน ้าท ี ่ 640)
ค ํ า เต ื อ น
อาจทํ า ให ้การทํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ ไม่ ม ี ป ระส ิ ท ธิ ภ าพ สามารถทํ า ให ้ขั ้ ว ไฟฟ้ า ภายในเหล่ า นี ้
ปราศจากเช ื ้ อ โดยใช ้ วิ ธ ี ก ารทํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ ด ้วยเครื ่ อ งนึ ่ ง ไอนํ ้ า ชนิ ด เครื ่ อ งดู ด สุ ญ ญากาศ
หร ื อ ไอระเหยของไฮโดรเจนเปอร ์ อ อกไซด ์ ห ้ามใช ้ วิ ธ ี ก ารทํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ วิ ธ ี อ ื ่ น
ข ้อควรระวั ง
• ความเส ี ย หายที ่ อ าจเกิ ด กั บ ขั ้ ว ไฟฟ้ า ภายใน ใช ้ วิ ธ ี ก ารทํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ ที ่ แ นะนํ า เพี ย งวิ ธ ี
เด ี ย ว ตลอดอายุ ก ารใช ้ งานของขั ้ ว ไฟฟ้ า ภายในแต่ ล ะชุ ด การใช ้ วิ ธ ี ก ารทํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ
มากกว่ า หนึ ่ ง วิ ธ ี อ าจทํ า ให ้การรั บ รองผลิ ต ภั ณ ฑ์ ส ิ ้ น สุ ด ลง
• ความเส ี ย หายที ่ อ าจเกิ ด กั บ ขั ้ ว ไฟฟ้ า ภายใน ม ้วนสายเคเบิ ล หลวมๆ ออกจากขั ้ ว ไฟฟ้ า
ภายในเพื ่ อ การทํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ อาจเกิ ด ความเส ี ย หายหรื อ การทํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ ที ่ ไ ม่ ม ี
ประส ิ ท ธ ิ ภ าพหากสายเคเบ ิ ล ถ ู ก บ ิ ด อย ่ า งแน ่ น หนาหร ื อ พ ั น ไว ้รอบด ้ามจ ั บ เส ้ นผ ่ า นศ ู น ย ์ ก ลาง
ของสายเคเบิ ล ที ่ ข ดเอาไว ้ควรกว ้างอย่ า งน ้อย 15 ซม.
การทํ า ให้ ป ราศจากเช ื ้ อ ด้ ว ยเครื ่ อ งนึ ่ ง ไอนํ ้ า ชนิ ด เครื ่ อ งดู ด
ส ุ ญ ญากาศ (US/FDA)
ใช ้ การตั ้ ง ค่ า ต่ อ ไปนี ้ ส ํ า หรั บ การทํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ ด ้วยการนึ ่ ง ไอนํ ้ า แบบสุ ญ ญากาศ
อ ุ ณ หภ ู ม ิ แ ละเวลาการส ั ม ผ ั ส :
จั ง หวะการปรั บ สภาพ:
ก่ อ นเข ้าสู ่ ส ภาวะสุ ญ ญากาศ:
การห ่ อ :
ระยะเวลาทํ า ให ้แห ้ง:
634 ข ั ้ ว ไฟฟ ้ า ส ํ า หร ั บ การกระต ุ ก ไฟฟ ้ า ห ั ว ใจแบบภายในชน ิ ด ท ี ่ ส ามารถน ํ า ไปท ํ า ให ้ปราศจากเช ื ้ อ ได ้
ว ิ ธ ี ก ารใช ้ งาน
132°C (270°F) เป็ นเวลา 4 นาที
อย ่ า งน ้อย 3
340 mBar (254 mmHg)
ห่ อ แต่ ล ะช ิ ้ น ด ้วยผ ้าพั น โพลี โ พรพิ ล ี น แบบ 1-ply หนา 2 ช ั ้ น
(Halyard Health H600) โดยใช ้ เทคนิ ค การพั น ตามลํ า ดั บ *
ขั ้ น ตํ ่ า 55 นาท ี (ด ู ห มายเหต ุ ด ้านล ่ า ง)