Инструкции по стерилизации (FDA/США)
Осмотр после чистки (FDA/США)
1. После завершения чистки внутренних разрядных электродов осмотрите их, чтобы убедиться
в отсутствии видимых загрязнений. При обнаружении загрязнений повторите процедуру
чистки.
2. Осмотрите внутренние разрядные электроды на предмет износа или повреждений, как
описано в пункте 2 раздела «Осмотр перед чисткой (FDA/США)» (на стр. 526).
Инструкции по стерилизации (FDA/США)
Следуйте инструкциям, приведенным в этом документе. Любые отклонения от приведенных
инструкций должны оцениваться на предмет эффективности и возможных нежелательных
последствий.
Разрядные электроды для внутренней дефибрилляции можно стерилизовать с использованием
следующих методов стерилизации:
паром с предварительным вакуумированием;
•
парами перекиси водорода.
•
Размер контейнеров для стерилизации должен быть достаточно большим, чтобы вмещать
внутренние разрядные электроды и кабель. Диаметр кольца свернутого кабеля должен
составлять не менее 15 см (6 дюймов).
Убедитесь, что электроды размещены таким образом, чтобы во время цикла стерилизации в
ложках не скапливалась вода.
Количество циклов стерилизации влияет на срок службы разрядных электродов для внутренней
дефибрилляции в большей степени, чем продолжительность их эксплуатации. Необходимо
следить за количеством циклов стерилизации, как описано в разделе «Учет стерилизации»
(на стр. 537).
Осторожно!
Риск неэффективности стерилизации. Эти внутренние разрядные электроды можно
стерилизовать паром с предварительным вакуумированием или парами перекиси водорода. Не
используйте никакие другие методы стерилизации.
Предостережения
• Риск повреждения внутренних разрядных электродов. В течение всего срока службы
внутренних разрядных электродов используйте только один из рекомендованных
методов стерилизации. Использование более одного метода стерилизации может
привести к аннулированию сертификатов изделий.
• Риск повреждения внутренних разрядных электродов. При стерилизации уложите кабель
свободными кольцами в стороне от внутренних разрядных электродов. Если кабель свернут
тугими кольцами или намотан на рукоятки, он может повредиться или же стерилизация
может оказаться неэффективной. Диаметр кольца свернутого кабеля должен составлять не
менее 15 см (6 дюймов).
530
Инструкции по эксплуатации Стерилизуемые разрядные электроды для внутренней
дефибрилляции