Predvákuová parná sterilizácia (Alternatívne/CE)
Pri predvákuovej parnej sterilizácii použite nasledujúce parametre (aktívne, dynamické odstraňovanie
vzduchu nasýtenou parou podľa normy ISO 17665-1).
Teplota:
132 °C až 137 °C*
Doba expozície:
4 až 18 minút*
Prípravné impulzy:
Najmenej 3
Predvákuum:
340 mbar (254 mmHg)
Para (kvalita):
Použite purifikovanú vodu, silno purifikovanú vodu alebo sterilnú vodu
s menej ako 10 cfu/ml a 0,25 EU/ml.
Obal:
Jednotlivo zabalené v dvoch vrstvách jednovrstvového polypropylénového
obalu (Halyard Health H600) s použitím sekvenčných obalových techník.**
Čas sušenia:
Minimálne 55 minút
*V krajinách v Európskej únii s označením CE by sa sterilizácia mala vykonávať pri teplote 134 °C.
Predvákuová parná sterilizácia je overená na dobu expozície až 18 minút a teplotu 137 °C, ak to
vyžadujú miestne požiadavky. Aby ste predišli poškodeniu výrobku, neprekračujte tieto hodnoty.
**Sterilizačné obaly musí na predvákuovú parnú sterilizáciu povoliť FDA alebo schváliť ekvivalentný
regulačný orgán vo vašej krajine, v súlade s normou ISO 11607-1.
Sterilizovateľné interné prítlačné defibrilačné elektródy Návod na použitie
Slovak/Slovensky
561