Стерилизация паром с предварительным вакуумированием
(FDA/США)
Используйте следующие параметры при стерилизации паром с предварительным
вакуумированием.
Температура и длительность:
Предварительная импульсная
обработка:
Предварительная вакуумная
обработка:
Обертывание
Время сушки:
Примечание. После завершения стерилизации осмотрите упаковку на предмет наличия на ней
или внутри следов влаги. Наличие следов влаги на поверхности или внутри стерильной
упаковки может указывать на нарушение стерильности и (или) неполадку в ходе стерилизации.
Если на поверхности или внутри стерильной упаковки имеются следы влаги, заново оберните
изделие и проведите его повторную стерилизацию с увеличенным временем сушки.
* Стерилизационные обертки должны быть допущены к применению Управлением США по
надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) или аналогичным
регуляторным органом вашей страны при стерилизации паром с предварительным
вакуумированием.
Стерилизация парами перекиси водорода (FDA/США)
Внутренние разрядные электроды можно стерилизовать в следующих стерилизаторах, в
которых используется перекись водорода.
•
STERRAD
®
100 S (короткий цикл)
•
STERRAD NX (расширенный или стандартный цикл)
•
STERRAD 100 NX (гибкий или стандартный цикл)
Всегда соблюдайте инструкции по упаковке и обработке производителя стерилизатора.
В описанных в настоящем руководстве утвержденных процедурах стерилизации используется
аппарат STERRAD, не подвергавшийся модификации. При выполнении данных утвержденных
инструкций не используйте модифицированный стерилизатор.
Обертывайте внутренние разрядные электроды по отдельности в два слоя однослойной
полипропиленовой обертки (Halyard Health H600), используя метод последовательного
обертывания. Стерилизационные обертки должны быть допущены к применению Управлением
США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) или
аналогичным регуляторным органом вашей страны при стерилизации парами перекиси
водорода.
4 минуты при 132 °C (270 °F)
не менее 3 импульсов
340 мбар (254 мм рт. ст.)
Обертывайте по отдельности в два слоя однослойной
полипропиленовой обертки (Halyard Health H600), используя
метод последовательного обертывания*.
не менее 55 минут (см. примечание ниже)
Стерилизуемые разрядные электроды для внутренней дефибрилляции
Инструкции по эксплуатации
Russian/Русский
531