Physio Control 11131-000040 Instrucciones De Uso página 157

Sterilisatie
De interne paddles worden niet-steriel geleverd. Reinig en steriliseer de paddles voor het eerste
gebruik, na elk gebruik van de paddles en wanneer de steriele verpakking is beschadigd.
Zie Reinigingsinstructies (VS/FDA) (op bladzijde 164) of Reinigingsinstructies (anders/CE)
(op bladzijde 169) voor reinigingsprocedures. Zie Instructies voor sterilisatie (VS/FDA)
(op bladzijde 168) of Instructies voor sterilisatie (anders/CE) (op bladzijde 171) voor
sterilisatieprocedures.
Let op
Mogelijke schade aan interne paddles. Gebruik slechts één van de aanbevolen
sterilisatiemethoden gedurende de levensduur van elke set met interne paddles. Als u meerdere
sterilisatiemethoden gebruikt, kan dit productcertificeringen tenietdoen.
Opslagvoorschriften
Bewaar de interne paddles altijd met de kabels losjes opgerold om schade aan de kabels te
voorkomen. De diameter van de opgerolde kabel moet minimaal 15 cm (6 inch) bedragen.
Bescherm het oppervlak van paddles tegen onderling stoten of harde oppervlakken om mogelijke
beschadiging en vervolgens defecten te voorkomen.
Opslagtemperatuur op lange termijn: 0 tot 45 °C (32 tot 113 °F), of in overeenstemming met de
vereisten voor steriele productbewaring van uw faciliteit.
Nadat interne paddles gesteriliseerd zijn, moeten ze worden opgeborgen met intacte sterilisatiefolie.
Interne paddles die gesteriliseerd zijn met STERRAD-producten moeten worden bewaard in
sterilisatiehoudersystemen, zoals verpakte, geperforeerde instrumentcassettes in overeenstemming
met de sterilisatievereisten van uw faciliteit en de instructies van de fabrikant van uw sterilisatie-
apparatuur. Sterilisatieverpakkingen moeten voor de gebruikte sterilisatiemethode worden
goedgekeurd door de FDA of door een gelijkwaardige regelgevende instantie in uw land.
Opmerking: waterstofperoxidedampsterilisatie is niet goedgekeurd voor CE-markering.
Interne defibrillatiepaddles geschikt voor sterilisatie Gebruiksaanwijzing
Dutch/Nederlands
157