Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Steriliseringsvejledning (Alternativ/CE)
Steriliseringsvejledning (Alternativ/CE)
Følg instruktionerne i dette dokument. Enhver afvigelse fra de givne instruktioner fra behandlerens
side skal vurderes med henblik på effektivitet og potentielle negative konsekvenser.
De interne defibrilleringspadler kan steriliseres ved anvendelse af følgende steriliseringsmetode:
•
Prævakuum dampsterilisering (aktiv, dynamisk luftfjernelse med mættet damp i henhold til
ISO 17665)
Steriliseringsbeholdere skal være store nok til at rumme de interne padler og kablet. Diameteren
på det sammenrullede kabel bør mindst være 15 cm (6").
Sørg for, at elektroderne er anbragt således, at vandet ikke samler sig i skeerne under
steriliseringscyklussen.
Levetiden for interne defibrillatorpadler påvirkes i højere grad af antallet af steriliseringscyklusser end
af padlernes alder. Antallet af steriliseringscyklusser bør følges, som beskrevet i Steriliseringssporing
(på side 147).
Advarsel
Mulig ineffektiv sterilisering. Disse interne padler kan steriliseres ved hjælp af prævakuum
dampsterilisering. Brug ikke andre steriliseringsmetoder.
Forsigtig
Risiko for beskadigelse af interne padler. Sammenrul kablet løst og væk fra de interne padler ved
sterilisering. Der er risiko for beskadigelse eller ineffektiv sterilisering, hvis kablet rulles for stramt,
eller hvis det vikles omkring håndtagene. Diameteren på det sammenrullede kabel bør mindst være
15 cm (6").
Prævakuum dampsterilisering (Alternativ/CE)
Brug følgende parametre til prævakuum dampsterilisering (aktiv, dynamisk luftfjernelse med mættet
damp i henhold til ISO 17665-1).
Temperatur:
Eksponeringstid:
Indledende stød:
Prævakuum:
Damp (kvalitet):
Indpakning:
Tørringstid:
*For lande med CE-mærkning i EU skal sterilisering udføres ved 134 °C (273 °F). Prævakuum
dampsterilisering godkendes op til en eksponeringstid på 18 minutter og en temperatur på 137 °C
(279 °F), hvis lokale krav giver mulighed herfor. Undlad at overskride disse værdier for at undgå
beskadigelse af produktet.
**Steriliseringsindpakninger skal godkendes til prævakuum dampsterilisering af FDA eller af en
tilsvarende tilsynsmyndighed i dit land i henhold til ISO 11607-1.
146
132 til 137 °C (270 til 279 °F)*
4-18 minutter*
Minimum 3
340 mbar (254 mmHg)
Brug renset vand, højrenset vand eller sterilt vand med mindre end 10 cfu/ml
og 0,25 EU/ml
Pakket enkeltvis i to lag 1-lags polypropylenindpakning (Halyard Health H600)
ved hjælp af sekventielle indpakningsteknikker.**
Mindst 55 minutter
Steriliserbare interne defibrilleringspadler Brugsanvisning
Publicidad
