Sterilisationsanweisungen (Usa/Fda) - Physio Control 11131-000040 Instrucciones De Uso

Überprüfung nach der Reinigung (USA/FDA)
1. Stellen Sie nach der Reinigung der internen Defibrillationselektroden sicher, dass sich keine sichtbaren
Verschmutzungen mehr auf den Defibrillationselektroden befinden. Sollten noch Verschmutzungen
vorhanden sein, wiederholen Sie das Reinigungsverfahren.
2. Überprüfen Sie die internen Defibrillationselektroden auf Abnutzungserscheinungen oder Defekte, wie in
Schritt 2 unter Überprüfung vor der Reinigung (USA/FDA) (auf Seite 241) beschrieben.

Sterilisationsanweisungen (USA/FDA)

Befolgen Sie die Anweisungen in diesem Dokument. Jede Abweichung des Verarbeiters von den
mitgelieferten Anweisungen muss auf Wirksamkeit und mögliche negative Folgen überprüft werden.
Die internen Defibrillationselektroden können anhand der folgenden Sterilisationsverfahren sterilisiert
werden:
•
Dampfsterilisation mit Vorvakuum
•
Wasserstoffperoxid-Dampfsterilisation
Die Sterilisationsbehälter müssen groß genug sein, um ausreichend Platz für die internen
Defibrillationselektroden und Kabel zu bieten. Der Durchmesser des aufgewickelten Kabels sollte
mindestens 15 cm (6 Zoll) betragen.
Stellen Sie sicher, dass die Elektroden so positioniert sind, dass das Wasser während der Sterilisation
nicht in die Löffel fließt.
Die Lebensdauer der internen Defibrillationselektroden hängt eher von der Anzahl der Sterilisationszyklen
als vom Alter der internen Defibrillationselektroden ab. Die Anzahl der Sterilisationszyklen sollte wie unter
Nachverfolgung der Sterilisation (auf Seite 251) nachverfolgt werden.
Warnhinweis
Mögliche ineffektive Sterilisation. Die internen Defibrillationselektroden können per
Dampfsterilisation mit Vorvakuum oder per Wasserstoffperoxid-Dampfsterilisation sterilisiert
werden. Wenden Sie keine anderen Sterilisationsverfahren an.
Vorsichtshinweise
•
Mögliche Beschädigungen der internen Defibrillationselektroden. Verwenden Sie für die gesamte
Lebensdauer eines Satz an internen Defibrillationselektroden ausschließlich eines der
empfohlenen Sterilisationsverfahren. Wenn mehr als ein Sterilisationsverfahren angewendet
wird, können die Produktzertifizierungen ihre Gültigkeit verlieren.
• Mögliche Beschädigungen der internen Defibrillationselektroden. Wickeln Sie für die Sterilisation
die Kabel lose und nicht in der Nähe der internen Defibrillationselektroden auf. Wird das Kabel zu
stark oder um die Haltegriffe gewickelt, kann es zu Beschädigungen oder einer unwirksamen
Sterilisation kommen. Der Durchmesser des aufgewickelten Kabels sollte mindestens 15 cm
(6 Zoll) betragen.
Gebrauchsanweisung für die Interne sterilisierbare Defibrillationselektroden
German/Deutsch
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