Waterstofperoxidedampsterilisatie (VS/FDA)
De interne paddles kunnen met behulp van de volgende waterstofperoxidedampsterilisatoren worden
gesteriliseerd.
•
STERRAD
®
100 S (cyclus Short)
•
STERRAD NX (cyclus Advanced of Standard)
•
STERRAD 100 NX (cyclus Flex of Standard)
Volg altijd de aanwijzingen voor verpakking en verwerking van de fabrikant van de sterilisator.
Bij gevalideerde sterilisatieprocedures in deze handleiding werd een STERRAD-apparaat zonder
aanpassingen gebruikt. Pas uw sterilisatieapparaat niet aan wanneer u deze gevalideerde
instructies volgt.
Verpak de interne paddles afzonderlijk in twee lagen van 1-laags polypropyleen (Halyard Health H600)
met behulp van sequentiële enveloptechnieken. Sterilisatieverpakkingen moeten worden
goedgekeurd voor waterstofperoxidedampsterilisatie door de FDA of door een gelijkwaardige
regelgevende instantie in uw land.
Reinigingsinstructies (anders/CE)
Volg de instructies in dit document. Indien de processor op enige wijze afwijkt van de instructies,
moeten de effectiviteit en mogelijke negatieve gevolgen van het afwijkende apparaat worden
beoordeeld.
De interne paddles, inclusief nieuwe paddles, moeten grondig worden gereinigd voordat ze worden
gesteriliseerd. De interne paddles kunnen tijdens het gebruik vervuild raken met besmettelijke
materialen, waaronder ziekteverwekkers in bloed. Neem universele voorzorgsmaatregelen in acht en
draag persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) wanneer u de interne paddles hanteert na gebruik.
•
De interne paddles moeten worden gereinigd met behulp van een automatische
wasmachine/desinfectieapparaat dat voldoet aan ISO 15883.
•
Lucht die wordt gebruikt om te drogen, moet zijn gefilterd in overeenstemming met lokale
voorschriften.
Waarschuwing
Mogelijk ineffectieve reiniging. Deze interne paddles mogen alleen worden gereinigd met
de goedgekeurde reinigingsmethoden die worden beschreven. Gebruik geen andere
reinigingsmethoden.
Let op
Mogelijke schade aan interne paddles. Gebruik geen ultrasoonreinigers. Gebruik geen schurende
reinigingsmiddelen.
Interne defibrillatiepaddles geschikt voor sterilisatie Gebruiksaanwijzing
Dutch/Nederlands
169