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清潔後檢查 (US/FDA)
1. 清潔體內電擊板後，請檢查電擊板，確認沒有可看見的髒污。如果發現任何髒污，請重複清潔
程序。
2. 如步驟 2 之清潔前檢查 (US/FDA) (位於第 69 頁) 所述，檢查體內電擊板是否毀壞或有缺陷。
滅菌指示 (US/FDA)
請遵循本文件中的說明。使用者若發現有任何偏離所附說明的情形，應進行有效性及潛在不良後果
評估。
體內除顫電擊板可依照下列滅菌方法滅菌：
•
預真空蒸汽
•
過氧化氫蒸氣
滅菌包裝必須夠大，足以裝入體內電擊板和纜線。纜線圈的直徑至少要有 15 公分 (6 吋)。
確認電極的放置方式，在滅菌週期時水不匯流入凹陷。
比起老化因素，體內除顫電擊板之有效期更易受到滅菌週期次數影響。應該要按消毒追蹤 (位於第 75
頁)所述，記錄滅菌週期的次數。
警告
可能無效的滅菌方法。體內電擊板可用預真空蒸汽或過氧化氫蒸氣滅菌法來滅菌。請勿使用任何其他的
滅菌方法。
小心
• 可能對體內電擊板造成傷害。在每個體內電擊板套組的使用生命週期內，請僅使用一種建議的滅菌
法。使用多於一種滅菌法，即有可能影響產品可靠性。
• 可能對體內電擊板造成傷害。輕輕地捲起纜線，遠離電擊板，以進行滅菌。若纜線纏緊或裹住把手
周圍，可能會產生損害或導致滅菌無效。纜線圈的直徑至少要有 15 公分 (6 吋)。
預真空蒸汽滅菌 (US/FDA)
請使用下列參數進行預真空蒸汽滅菌。
溫度與暴露時間：
預先處理脈衝：
預真空：
包裝：
乾燥時間：
注意：滅菌完成後，請檢查包裝，查看包裝上或包裝內是否有水氣。無菌包裝上或內部的水氣可能
表示無菌屏障遭受破壞，且/或滅菌過程失敗。若在無菌包裝上或內部觀察到水氣，請重新包裝、重
新滅菌，並拉長乾燥時間。
*滅菌包裝必須通過 FDA 的預真空蒸汽滅菌核准，或通過您所處國家/地區的同等管理機構核准。
132°C (270°F) 4 分鐘
最小值 3
340 mBar (254 mmHg)
使 用 依 序 信 封 式 包 裝 技 巧 ， 分 別 使 用 單 層 聚 丙 烯 包 裝
(Halyard Health H600) 包裹兩層。*
最少 55 分鐘 (請參閱以下備註)。
Chinese (Traditional)/繁體中文
可滅菌型體內除顫電極板使用說明
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