Physio Control 11131-000040 Instrucciones De Uso página 172

Instructies voor sterilisatie (anders/CE)
De levensduur van interne paddles voor defibrillatie wordt niet zozeer door de ouderdom van de
paddles als wel door het aantal sterilisatiecycli bepaald. Het aantal sterilisatiecycli moet worden
bijgehouden, zoals beschreven in Sterilisatie bijhouden (op bladzijde 173).
Waarschuwing
Sterilisatie mogelijk niet doeltreffend. Deze interne paddles kunnen worden gesteriliseerd met
stoomsterilisatie met prevacuüm. Gebruik geen andere sterilisatiemethoden.
Let op
Mogelijke schade aan interne paddles. Rol de kabel bij sterilisatie losjes en niet om de interne
paddles op. Als de kabel scherp wordt gebogen of om de handgrepen is gewikkeld, kan schade
ontstaan of de sterilisatie niet goed verlopen. De diameter van de opgerolde kabel moet minimaal
15 cm (6 inch) bedragen.
Stoomsterilisatie met prevacuüm (anders/CE)
Gebruik de volgende parameters voor stoomsterilisatie met prevacuüm (actieve, dynamische
luchtverwijdering met verzadigde stoom volgens ISO 17665-1).
Temperatuur: 132 ° tot 137 °C (270 ° tot 279 °F)*
Blootstellingstijd: 4 tot 18 minuten*
Vereiste pulsen: Minimaal 3
Prevacuüm: 340 mbar (254 mmHg)
Stoom (kwaliteit): Gebruik gezuiverd water, sterk gezuiverd water of steriel water met
minder dan 10 cfu/ml en 0,25 EU/ml
Folie: Afzonderlijk verpakt in twee lagen van 1-laags polypropyleen
(Halyard Health H600) met behulp van sequentiële enveloptechnieken.**
Droogtijd: Minimaal 55 minuten
*Voor landen met een CE-markering in de Europese Unie moet de sterilisatie worden uitgevoerd bij
134 °C (273 °F). Stoomsterilisatie met prevacuüm wordt gevalideerd tot een blootstellingstijd van
18 minuten en een temperatuur van 137 °C (279 °F), indien dit wordt voorgeschreven door lokale
vereisten. Overschrijd deze waarden niet om productschade te voorkomen.
**Sterilisatieverpakkingen moeten worden goedgekeurd voor de sterilisatie met stoomsterilisatie met
prevacuüm door de FDA of door een gelijkwaardige regelgevende instantie in uw land volgens ISO 11607-1.
172
Interne defibrillatiepaddles geschikt voor sterilisatie Gebruiksaanwijzing