NuVasive NVM5 Manual De Instrucciones página 107

SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES (suite)
Marquage CEM du système de traçabilité de la caméra
Câbles et accessoires
Le tableau suivant énumère les câbles et accessoires qui peuvent être utilisés avec le système de traçabilité Polaris Vicra
conformément à la norme IEC60601-1-2:2001 relative aux exigences en matière d'émissions et d'immunité.
L'utilisation de câbles ou accessoires autres que ceux qui figurent dans le tableau suivant peut entraîner une augmentation
des émissions et/ou une diminution de l'immunité du système de traçabilité Polaris Vicra et provoquer des blessures.
Test d'émissions
Émissions RF - CISPR11
Émissions RF - CISPR11
Émissions d'harmoniques -
IEC61000 3-2
Fluctuations de tension/émissions de
flicker IEC61000-3-3
Test d'immunité
Décharge électrostatique
(DES) IEC 61000-4-2
Test d'immunité
Transitoires électriques
rapides (TER) en salves
IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
Chutes/interruptions/
variations de l'alimentation
électrique d'entrée
IEC 61000-4-11
Champ magnétique à
la fréquence du réseau
(50/60 Hz) IEC 61000-4-8
Déclaration du fabricant concernant les émissions électromagnétiques
Conformité
Groupe 1
Classe A
Classe D
Conforme
Déclaration du fabricant concernant l'immunité électromagnétique
Niveau de test IEC 60601
Contact ±6 kV
air ±8 kV
Niveau de test IEC 60601
±2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique.
±1 kV pour les lignes E/S
Mode différentiel ±1 kV
Mode commun ±2 kV
< U 5 % pour 0,5- cycle
t
U 40 % pour 5- cycles
t
U 70 % pour 25- cycles
t
< U 5 % pour
t
5 secondes
3 A/m
Environnement électromagnétique - Guide
Le système de traçabilité Polaris Vicra n'émet pas de l'énergie
électromagnétique dans le but d'exécuter toutes les fonctions prévues.
Le système de traçabilité Polaris Vicra convient pour un usage dans
tous les établissements, y compris les habitations et les établissements
directement connectés au réseau d'alimentation public basse tension
qui dessert les bâtiments à des fins domestiques.
Niveau de conformité
Contact ±6 kV Observer des précautions lorsque les câbles sont
air ±8 kV connectés aux ports identifiés par le symbole
d'avertissement DES ou en sont déconnectés.
Niveau de conformité
±2 kV pour les lignes Il faut veiller à ce que tous les câbles reliés au
d'alimentation électrique. patient soient placés loin de câbles à haute
±1 kV pour les lignes E/S tension, de câbles de courant fort, ou d'autres
câbles ou sources pouvant entraîner des
transitoires électriques rapides dans les câbles
reliés au patient. Si de telles interférences sont
suspectées, les câbles doivent être réacheminés
et/ou la source des interférences doit être
protégée ou isolée différemment.
Mode différentiel ±1 kV SO
Mode commun ±2 kV
< U 5 % pour 0,5- cycle SO
t
U 40 % pour 5- cycles
t
U 70 % pour 25- cycles
t
< U 5 % pour
t
5 secondes
3 A/m Le champ magnétique à la fréquence du réseau
doit être à des niveaux caractéristiques d'un
emplacement type dans un environnement
commercial ou hospitalier type.
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Environnement électromagnétique - Guide
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