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INDICAÇÕES E SEGURANÇA
Indicações para o uso
O Sistema NVM5 é um dispositivo médico destinado ao monitoramento neurofisiológico
interoperativo durante a cirurgia na coluna. O dispositivo fornece informações diretamente
ao cirurgião, para ajudá-lo a avaliar o estado neurofisiológico do paciente. O NVM5
fornece esta informação ao estimular eletricamente os nervos através de elétrodos
localizados nos acessórios cirúrgicos e a eletromiografia (EMG) de monitoramento,
potencial evocado motor (MEP) transcraniano ou lombar ou respostas dos nervos de
potencial evocado somatossensorial (SSEP). O Sistema também integra o software
do Bendini usado para localizar a instrumentação do implante da coluna para o
posicionamento das hastes de coluna.
•
XLIF (Detecção) – A função XLIF (detecção) permite ao cirurgião localizar e avaliar os
nervos espinhais e é usada como uma ferramenta para evitar o nervo.
•
Testes Básico e Dinâmico de parafuso – As funções de teste de parafuso permitem
o cirurgião localizar e avaliar os nervos espinhais fornecendo informações de
proximidade antes, durante e depois da preparação do osso e colocação dos
parafusos de osso.
•
EMG de funcionamento livre – A função EMG de funcionamento livre identifica
atividade de EMG espontânea dos nervos espinhais, exibindo continuamente uma
forma de onda de fluxo ao vivo de quaisquer contrações induzidas do miótomo.
•
Teste de contração (Série de quatro) – A função Teste de Contração permite ao
cirurgião estimar graus moderados de bloqueio neuromuscular por meio da avaliação
da contração muscular posterior à série de quatro pulsos de estimulação.
•
MEP – Técnicas de estímulo transcraniano ou lombar (ou seja, o cone na região de
L1-L2) para os potenciais evocados motores são usadas para avaliar a disfunção
aguda na condução axonal do trato corticoespinhal e nos nervos periféricos. A função
do MEP fornece um método adjuntivo para permitir ao cirurgião monitorar a medula
espinhal e a integridade do caminho da via motora durante os procedimentos com
risco de dano motor induzido cirurgicamente.
•
SSEP - A função SSEP (Respostas potenciais evocados somatossensitivos) permite
ao cirurgião avaliar a função do cordão espinhal em procedimentos cirúrgicos durante
os quais o cordão espinhal esteja em risco.
•
Leitor remoto – A função Leitor remoto oferece acesso remoto em tempo real ao
Sistema NVM5 para um médico que esteja monitorando fora da sala de operações.
•
Orientação – A função Orientação funciona como um auxílio para uso em
procedimentos de canulação por pedículo aberta ou percutânea na espinha lombar
e sacral (L1-S1) de pacientes adultos e, quando usada em conjunto com a imagem
radiográfica e a EMG, permite ao cirurgião avaliar a angulação de acessórios de
sistema relativos à anatomia espinhal do paciente, para a criação de uma trajetória de
canulação para a colocação de parafusos de osso.
•
Bendini - A função Bendini Spinal Rod Bending é utilizada para localizar a
instrumentação de sistema de implante espinhal (parafusos, ganchos) para determinar
a sua localização relativa a um outro, e gerar instruções de curvatura para formar
uma haste espinhal. Um cirurgião é capaz de usar essas instruções e curvar uma
haste utilizando um Bendini Bender, um curvador mecânico de haste.
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