NuVasive NVM5 Manual De Instrucciones página 231

AVISOS E PRECAUÇÕES
Avisos e Precauções
Leia todas as instruções e compreenda todos os avisos e cuidados, antes de usar o
sistema NVM5 e seus acessórios. A falha em seguir este procedimento pode levar a
conseqüências médicas graves. Consulte as instruções de uso contidas nos dispositivos
NuVasive, antes de usá-los com o sistema NVM5, para garantir um uso correto e seguro.
AVISO: Pacientes com dispositivos eletrônicos implantados, como marcapassos
cardíacos, não devem passar por estimulação elétrica, a menos que uma avaliação do
médico especialista seja obtida.
AVISO: A modalidade MEP é capaz de gerar outputs excedendo 2 mA RMS/cm²
para cada corrente de estimulação (de 200 a 1500mA)/combinação de pulso (1 a
8). A estimulação prolongada em outputs maiores que 2 mA RMS/cm² pode causar
queimaduras na pele.
AVISO: Sabe-se que os nervos comprimidos de forma crônica, ou nervos comprimidos
gravemente de forma aguda, são menos sensíveis a correntes de despolarização (isto
é, possuem valores mais altos de corrente de despolarização). Eles também são mais
propensos a demonstrar alterações significativas nos valores do limiar de corrente de
despolarização, imediatamente após a descompressão do nervo. Em tais circunstâncias,
tenha cuidado ao interpretar os dados exibidos.
AVISO: O sistema NVM5 não contém peças internas reparáveis pelo usuário e o
atendimento (a menos que explicitamente definido neste manual) deve ser realizado pelo
fabricante ou seu representante autorizado.
AVISO: Não use o sistema NVM5 na presença de gases explosivos. O dispositivo não é a
prova de explosões.
AVISO: Para minimizar o risco de choques elétricos, sempre conecte o cabo do módulo
do paciente à unidade de controle, antes de conectar o módulo do paciente às derivações
de EMG do paciente. Além disso, sempre desconecte as derivações de EMG do paciente,
antes de remover o cabo do módulo do paciente da unidade de controle.
AVISO: Os eletrodos MEP de estimulação do couro cabeludo podem dar origem a um
choque de alta voltagem. Para evitar choques, nunca manuseie ambos os eletrodos ao
mesmo tempo. Certifique-se de que ambos os eletrodos estejam presos de modo seguro
e apropriado ao paciente antes de iniciar qualquer teste.
AVISO: A estimulação MEP pode apresentar riscos adicionais ao paciente através do
uso. Exemplos destes riscos incluem: laceração da língua ou lábio, fratura mandibular,
convulsões, arritmia cardíaca e queima do couro cabeludo.
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