UYARILAR VE ÖNLEMLER devamı
ÖNLEM: NVM5 Sistemi, cerrahi alan yakınındaki spinal sinirlerin elektromiyografik
konumuna yardımcı olmak üzere tasarlanmışken, tam bir spinal anatomi ve uygun cerrahi
teknik bilgisinin yerini alması ve sistem tarafından sağlanan bilgilerin sinir konumunun
kesin göstergeleri olarak yorumlanması amaçlanmamıştır. Sinirden uzaklık, elektrotların
konumu ve yerleşimi, bireysel kas ve/veya sinir yanıtları, elektriksel girişim kaynaklarının
yakınlığı ve gücü ile hastayla ilgili ve çevresel diğer faktörler gibi bu tip faktörler, cihaz
işletimini etkileyebilir. Klinisyenin kararı doğrultusunda, bu direnç cihazların güvenli
yerleşimine engel olmak için yeterliyse, prosedür ertelenmelidir.
ÖNLEM: Tran-torasik stimülasyonu engellemek için, Stimülasyon Artıucu göğse veya
sırt üst kısmına yerleştirilmemelidir. Bu elektrodu alt karın, ilye veya böğür üst kısmına
yerleştirin.
ÖNLEM: EMG kaydının doğruluğunu optimize etmek için, EMG Ortak elektrodu,
stimülasyon bölgesi ile kayıt elektrotlarının arasına yerleştirilmelidir (örn; böğüre).
ÖNLEM: NVM5 System, elektrostatik boşaltımla (ESD) hasar görebilecek hassas
elektronik bileşenler içerir. Sistem için korumalar oluşturulduğundan, ESD impulslarının
doğrudan EMG giriş elektrotlarında meydana gelmesini önlemek için normal önlemler
alınmalıdır. Örneğin, EMG elektrotlarına dokunmadan önce, operatörün, operatördeki
biriken yükü azaltabilmek için, Kontrol Birimi ile Hasta Modülü arasındaki ana kablo
bağlantısının çarkına dokunması önerilir.
ÖNLEM: Foraminal veya ekstraforaminal öncesinde, cerrahi işlem ameliyat bölgesinde
yara dokusu bırakabilir, bu da cihazın takılmasına aşırı direnç gösterilmesi ile
sonuçlanır. Bu tür durumlarda cihazları takarken, dahili yapıya hasar verecek aşırı güç
uygulamasından kaçınmak için, çok dikkatli olun.
ÖNLEM: NVM5 System, yalnızca tıbbi kararın ve uygun cerrahi uygulamaların
tamamlayıcısı olarak kullanılabilir. Dilatörün takılması ve ilerletilmesi, yalnızca hedeflenen
ameliyat alanının radyografik görüntüleri dikkatlice analiz edildikten sonra yürütülmelidir.
NVM5 System'inin verdiği pozitif bir EMG saptaması, sinirin Dilatör ucuna yakın olduğuna
dair çok büyük bir kesinlikle ilişkilendirildiğinde, bu tür bir EMG saptamasının olmaması,
sinirlerin Dilatör ucuna yakın mesafede olmadığını kesin olarak gösteren bir belirti olarak
algılanamaz. Mevcut tüm veriler dikkate alınmadan, Dilatör milini ilerletmeyin.
ÖNLEM: Dilatatörü, Analiz verilerinin güncelleme hızından daha hızlı ilerletmeyin.
ÖNLEM: Kayıt elektrotlarının yerleştirilmesinden önce, elektrotların doğru şekilde
tutunduğundan ve hassaslığından emin olmak için, deri yüzeyinin tam olarak temizlenmesi
ve hazırlanması gereklidir. Kabul edilebilir oranda elektrot impedansına ulaşmak için
cildin yeterli oranda hazırlanması tavsiye edilir. Cildin hazırlanması ve elektrodun
çıkarılması esnasında dikkat edilmelidir. Aşırı hazırlama ve/veya ani çıkarma işlemleri, cilt
reaksiyonuna ve aşınmasına yol açabilir.
268