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Indicazioni per l'uso
Il sistema NVM5 è un dispositivo medico progettato per il monitoraggio neurofisiologico
intraoperatorio nell'ambito della chirurgia spinale. Il dispositivo fornisce direttamente le
informazioni al chirurgo per aiutarlo a valutare lo stato neurofisiologico del paziente. NVM5
fornisce queste informazioni stimolando elettricamente i nervi attraverso degli elettrodi
posizionati sugli accessori chirurgici e monitorando le risposte dell'elettromiografia (EMG)
e del potenziale evocato motorio transcranico o lombare (MEP) o del potenziale evocato
del sistema somatosensorio (SSEP) dei nervi. Il sistema integra inoltre il software Bendini,
utilizzato per individuare la strumentazione di impianto spinale per il posizionamento di
aste spinali.
•
XLIF (Rilevazione) – La funzione XLIF (Rilevazione) consente al chirurgo di individuare
e valutare i nervi spinali ed è utilizzata quale strumento di elusione del nervo.
•
Test di base e dinamico della vite – Le funzioni Test della vite consentono al chirurgo di
individuare e valutare i nervi spinali fornendo informazioni sulla loro prossimità prima,
durante e dopo la preparazione dell'osso e il posizionamento delle viti ossee.
•
EMG esecuzione libera – La funzione EMG esecuzione libera identifica attività EMG
spontanea dei nervi spinali visualizzando in maniera continua un flusso in diretta della
forma d'onda di eventuali contrazioni del miotomo indotte meccanicamente.
•
Test degli impulsi (Treno di quattro) – La funzione Test degli impulsi consente al
chirurgo di accertare gradi moderati di blocco neuromuscolare in atto valutando la
contrazione muscolare a seguito di un treno di quattro impulsi di stimolazione.
•
MEP – Le tecniche di stimolazione transcranica o lombare (ad es. cono nella regione
di L1-L2) per potenziali evocati motori sono utilizzate per valutare la disfunzione acuta
nella conduzione assonale del tratto corticospinale e dei nervi periferici. La funzione
MEP fornisce un metodo aggiuntivo per consentire al chirurgo di monitorare l'integrità
della colonna vertebrale e del percorso motorio durante le procedure con rischio di
lesione motoria indotta chirurgicamente.
•
SSEP – La funzione SSEP consente al chirurgo di valutare la funzione sensoriale della
colonna vertebrale nelle procedure chirurgiche durante le quali la colonna vertebrale è
a rischio.
•
Lettore remoto – La funzione Lettore remoto consente l'accesso remoto in tempo
reale al sistema NVM5 da parte del medico addetto al monitoraggio fuori dalla sala
operatoria.
•
Guida - la funzione Guida è intesa quale aiuto per l'utilizzo nelle procedure di
cannulazione peduncolare aperta o percutanea nella colonna lombare e sacrale
(L1-S1) di pazienti adulti e, se utilizzata in combinazione con imaging radiografico ed
EMG, consente al chirurgo di valutare l'angolazione degli accessori del sistema relativi
all'anatomia spinale del paziente per la creazione di una traiettoria di cannulazione per
il posizionamento di una vite ossea.
•
Bendini - la funzione di piegatura dell'asta spinale di Bendini è utilizzata per
posizionare la strumentazione del sistema di impianto spinale (viti, ganci) in modo
da stabilire la loro posizione reciproca per generare istruzioni di piegatura al fine di
formare un'asta spinale. Un chirurgo è in grado di utilizzare tali istruzioni e piegare
un'asta utilizzando la Bendini Bender, una piegatrice meccanica.
ISTRUZIONI E SICUREZZA
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