NuVasive NVM5 Manual De Instrucciones página 93

AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS (suite)
PRÉCAUTION : Bien que le système NVM5 soit conçu pour assister lors de la localisation
électromyographique des nerfs rachidiens à proximité du site chirurgical, il n'est pas
destiné à remplacer une connaissance poussée de l'anatomie rachidienne et d'une
technique chirurgicale appropriée, tout comme les informations fournies par le système ne
doivent pas être analysées comme des indicateurs définitifs de la localisation des nerfs.
Des facteurs comme la distance du nerf, la position et la mise en place des électrodes, les
réponses individuelles des muscles et/ou des nerfs, la proximité et la force des sources
d'interférence électrique et autres facteurs patient et environnement peuvent avoir
une influence sur l'opération. Si, selon le clinicien, cette résistance est suffisante pour
empêcher la mise en place sécurisée des instruments, la procédure doit être suspendue.
PRÉCAUTION : afin d'éviter une stimulation trans-thoracique, l'anode de stimulation ne
doit pas être placée sur la poitrine ou en haut du dos. Placer cette électrode en bas du
ventre, sur le muscle fessier ou le flanc supérieur.
PRÉCAUTION : afin d'optimiser la précision de l'enregistrement de l'EMG, l'électrode
commune d'EMG doit se situer entre le site de stimulation et les électrodes
d'enregistrement (par ex., sur le flanc).
PRÉCAUTION : le système NVM5 contient des composants électroniques sensibles
qu'une décharge électrostatique (ESD) est susceptible d'endommager. Bien que le
système soit équipé de sécurités, prendre des précautions normales afin d'éviter que
toutes impulsions d'ESD se produisent directement sur les électrodes d'entrée de l'EMG.
Par exemple, il est recommandé à l'opérateur avant de toucher les électrodes d'EMG de
toucher le corps du connecteur du câble principal situé entre l'unité de commande et le
module patient et ce afin de réduire toute charge accumulée sur l'opérateur.
PRÉCAUTION : une chirurgie foraminale ou extra-foraminale préalable peut laisser un
tissu cicatriciel au niveau de l'intervention, ce qui peut entraîner une résistance excessive
à l'insertion de l'instrument. Se montrer prudent lors de l'insertion de l'instrument dans de
telles circonstances et ce afin d'empêcher l'application d'une force excessive susceptible
d'endommager les structures internes.
PRÉCAUTION : le système NVM5 doit être utilisé uniquement en complément d'un
jugement médical et de pratiques chirurgicales adéquates. L'insertion du dilatateur et
son avancée ne doivent être réalisées qu'après une analyse rigoureuse des images
radiographiques de la zone ciblée. Si une détection EMG positive par le système NVM5
peut être associée à un niveau élevé de certitude qu'un nerf se trouve à proximité de
l'extrémité du dilatateur, à l'inverse, l'absence d'une telle détection EMG ne peut pas
être interprétée comme une indication certaine qu'aucun nerf ne se trouve à proximité
de l'extrémité du dilatateur. Ne pas insérer les sondes du dilatateur tant que toutes les
données disponibles n'ont pas été prises en considération.
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