NuVasive NVM5 Manual De Instrucciones página 353

カメラ追跡システム用EMCラベル
ケーブルとアクセサリー
以下の表は、 Polaris Vicra Tracking System で使用可能であり、 かつ IEC60601-1-2:2001 の電磁波放射と電磁妨害耐性に関する要件を満た
すケーブルとアクセサリーを一覧で表示しています。
以下の表で一覧表示している以外のケーブルやアクセサリーを使用した場合、 Polaris Vicra Tracking System の電磁波放射が増加したり、
電磁妨害耐性が低下して身体に傷害が発生するおそれがあります。
電磁波放射試験
RF 放射 - CISPR11
RF 放射 - CISPR11
高調波放射 - IEC61000 3-2
電圧フリッカ/ フリッカ放射
IEC61000-3-3
電磁妨害耐性試験
静電放電 (ESD)
IEC 61000-4-2
電磁妨害耐性試験
電気高速過渡 (EFT)/バースト
IEC 61000-4-4
サージ
IEC 61000-4-5
電源入力でのディップ/遮
断/変動
IEC 61000-4-11
電力周波数 (50/60Hz) 磁場
IEC 61000-4-8
技術使用 （続き）
電磁波放射に関する製造業者の宣言
適合性
グループ1
クラス A
クラス D
適合
電磁妨害耐性に関する製造業者の宣言
IEC 60601試験レベル
±6 kV 接点 ±6 kV 接点
±8 kV 大気 ±8 kV 大気
IEC 60601試験レベル
電源ライン用 ±2 kV。 電源ライン用 ±2 kV。
I/O ライン用 ±1 kV I/O ライン用 ±1 kV
±1 kV 差動モード ±1 kV 差動モード
±2 kV コモンモード ±2 kV コモンモード
0.5-サイクル用 <5% U 0.5-サイクル用 <5% U
t
5-サイクル用 40% U 5-サイクル用 40% U
t
25-サイクル用 70% U 25-サイクル用 70% U
t
5 秒用 <5% U 5 秒用 <5% U
t
3 A/m 3 A/m
電磁環境に関するガイ ドライン
Polaris Vicra Tracking System は所定の用途で機能するために電磁エネ
ルギーを放射しません。
Polaris Vicra Tracking System は、 家庭内の施設および家庭用として屋内
供給される公共低電圧ネッ トワークに接続した施設を含めて、 あらゆる施
設での使用に適しています。
適合性レベル
ESD警告記号のあるポートでケーブルを接続したり、 接
続を外す場合には、 注意事項を守ってください。
適合性レベル
患者に接続したすべてのケーブルを高電圧、 高電流、 ま
たは他のケーブルや電源から切り離して配線するよう
注意する必要があります。 切り離して配線しない場合、
患者に接続したケーブルに電気高速過渡が伝導するお
それがあります。 このような干渉の疑いがある場合、 ケ
ーブルを配線し直すか、 干渉源を遮蔽または絶縁する
必要があります。
該当なし
該当なし
t
t
t
t
電力周波数磁場は、 通常の商用または病院環境の普通
の場所で一般に見られるレベルである必要があります。
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電磁環境 - ガイ ドライン
電磁環境 - ガイ ドライン