NuVasive NVM5 Manual De Instrucciones página 71

TECHNISCHE DATEN (Fortsetzung)
EMV-Kennzeichnung für Kameraverfolgungssystem
Kabel und Zubehör
In der nachfolgenden Tabelle sind die Kabel und Zubehörteile aufgeführt, die zusammen mit dem Polaris Vicra Verfolgungssystem
bei gleichzeitiger Einhaltung der Anforderungen bezüglich Störaussendungen und Störfestigkeit der Richtlinie IEC60601-1-2:2001
verwendet werden können.
Eine Verwendung von Kabeln und Zubehörteilen, die nicht in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt sind, kann zu verstärkten
Emissionen und/oder einer verringerten Störfestigkeit des Polaris Vicra Verfolgungssystems sowie zu Verletzungen führen.
Emissionstest
HF-Emissionen – CISPR11
HF-Emissionen – CISPR11
Harmonische Emissionen – IEC61000 3-2 Klasse D
Spannungsschwankungen/
Flicker-Emissionen IEC61000-3-3
Störfestigkeitstest
Elektrostatische Entladung
(ESD)
IEC 61000-4-2
Störfestigkeitstest
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
Spannungsabfälle/Ausfälle/
Schwankungen hinsichtlich
der Stromversorgung
IEC 61000-4-11
Frequenz (50/60 Hz)
Magnetfeld
IEC 61000-4-8
Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen
Compliance
Gruppe 1
Klasse A
Übereinstimmung
Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
IEC 60601 Teststufe
±6 kV Kontakt ±6 kV Kontakt
±8 kV Luft ±8 kV Luft
IEC 60601 Teststufe
±2 kV bei Strom- ±2 kV bei Strom-
versorgungsleitungen. versorgungsleitungen.
±1 kV bei I/O- ±1 kV bei I/O-
Leitungen Leitungen
±1 kV Gegentakt ±1 kV Gegentakt
±2 kV Gleichtakt ±2 kV Gleichtakt
<5% U für 0,5 Zyklen <5% U
t
40% U für 5 Zyklen 40% U
t
70% U für 25 Zyklen 70% U
t
<5% U für 5 Sekunden <5% U
t
3 A/m 3 A/m
Richtlinie zur elektromagnetischen Umgebung
Das Polaris Vicra Verfolgungssystem sendet zur Durchführung seiner
vorgesehenen Funktionen keine elektromagnetische Energie aus.
Das Polaris Vicra Verfolgungssystem eignet sich für die Verwendung in
allen Einrichtungen, einschließlich privater Umgebungen und solcher,
die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind,
das private Haushalte versorgt.
Konformitätsstufe
Beim Anschließen oder Trennen von Kabeln
an Anschlüssen mit ESD-Warnsymbol
Vorsichtsmaßnahmen beachten.
Konformitätsstufe
Alle mit dem Patienten verbundene Kabel müssen
sich außerhalb der Reichweite von Hochleistungs-,
Hochspannungs- oder anderen Kabeln oder
Quellen befinden, die schnelle elektrische transiente
Störgrößen an die mit dem Patienten verbundenen
Kabel übertragen könnten. Wird von einer solchen
Interferenz ausgegangen, sollten die Kabel
umgeleitet und/oder die Störquelle abgeschirmt oder
auf sonstige Weise isoliert werden.
Nicht zutreffend
für 0,5 Zyklen Nicht zutreffend
t
für 5 Zyklen
t
für 25 Zyklen
t
für 5 Sekunden
t
Das Stromfrequenzmagnetfeld sollte dem eines
typischen Standorts in einer typischen betrieblichen
oder Klinikumgebung entsprechen.
69
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinie