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INDICACIONES Y SEGURIDAD
Indicaciones de uso
El sistema NVM5 es un dispositivo médico que está previsto para la monitorización
neurofisiológica intraoperatoria durante la cirugía de columna vertebral. El dispositivo
brinda información directamente al cirujano con el fin de ayudarlo a evaluar el estado
neurológico del paciente. El NVM5 proporciona esta información mediante la estimulación
eléctrica de los nervios a través de electrodos colocados en accesorios quirúrgicos y
la monitorización de las respuestas nerviosas a través de la electromiografía (EMG),
del potencial evocado motor (MEP) transcraneal o lumbar, o del potencial evocado
somatosensorial (SSEP). El sistema también integra el software Bendini, que se usa para
localizar el instrumental de implantes vertebrales para la colocación de barras vertebrales.
•
XLIF (detección): la función XLIF (detección) permite al cirujano ubicar y evaluar los
nervios raquídeos y se la utiliza como herramienta para evitar los nervios.
•
Prueba básica y dinámica del tornillo: dado que le proveen información antes,
durante o después de la preparación del hueso y la colocación de los tornillos óseos,
las funciones de prueba del tornillo permiten al cirujano ubicar y evaluar los nervios
raquídeos.
•
EMG espontánea: la función de la EMG espontánea identifica la presencia de
actividad espontánea en los nervios raquídeos mediante la exposición continua de
una secuencia de vídeo de la onda de cualquier contracción del miotoma inducida
mecánicamente.
•
Prueba de contracciones musculares espasmódicas (serie de cuatro): la función
de prueba de contracciones espasmódicas permite al cirujano evaluar grados
moderados del bloqueo neuromuscular que está teniendo lugar, evaluando la
contracción muscular que sigue a una serie de cuatro pulsos estimulantes.
•
MEP: Las técnicas de estimulación transcraneal o lumbar (es decir, cono en la región
de L1-L2) de potenciales evocados motores se utilizan para evaluar la disfunción
aguda en la conducción axonal del tracto corticoespinal y de los nervios periféricos.
La función MEP ofrece un método auxiliar para que el cirujano controle la integridad
de la médula espinal y de las vías motoras durante los procedimientos que implican
un riesgo de lesión motora inducida quirúrgicamente.
•
SSEP: la función SSEP permite al cirujano evaluar la función de la médula espinal
sensorial en procedimientos quirúrgicos durante los cuales la médula espinal está en
riesgo.
•
Lector remoto: la función de lector remoto ofrece acceso remoto en tiempo real al
Sistema NVM5 a un médico que esté monitorizando desde fuera del quirófano.
•
Guía: la función Guía está prevista para ser utilizada como soporte en procedimientos
abiertos o percutáneos de inserción de cánula en el pedículo, en la columna lumbar
y sacra (L1-S1) de pacientes adultos; cuando se usa conjuntamente con radiografías
y EMG, permite al cirujano evaluar la angulación de los accesorios del sistema en
relación con la anatomía vertebral del paciente para crear la trayectoria de la cánula
para la colocación de tornillos óseos.
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