Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 10

La Smart Syringe e il modulo di pressione sono progettati per rispettare le
normative riguardanti lo smaltimento delle batterie. Dopo l'utilizzo del dispositivo,
le batterie alcaline si trovano all'interno di un dispositivo medicale infetto. In
questo caso, la direttiva sulle batterie (2006/66/CE), la direttiva RAEE e la legge
federale NON si applicano alla raccolta o al trattamento dei rifiuti della batteria
alcalina.Seguire le normative locali in materia di smaltimento. Non incenerire
poiché le batterie contenute potrebbero esplodere a temperature eccessive.
CONDIZIONI DI FUNZIONAMENTO
Il sistema è destinato all'uso in un laboratorio di cateterizzazione ospedaliero
standard nelle seguenti condizioni:
Temperatura: 10-27 °C (50-80 °F)
Umidità relativa 0-85%, senza condensa
Il sistema non deve essere utilizzato in prossimità di apparecchiature chirurgiche
attive a elevata frequenza in cui l'intensità delle perturbazioni elettromagnetiche
è elevata.
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA RM
La Smart Syringe e il DyeTect Pressure Module NON SONO SICURI con apparecchiature RM.
Tenerli fuori dalla sala dello scanner RM.
MASSA dei DISPOSITIVI
Smart Syringe
Modulo di pressione
INFORMAZIONI SULLA FORMAZIONE DEL MEDICO
I medici competenti sono tenuti a conoscere le procedure, le tecniche e l'uso dei
mezzi di contrasto del laboratorio di cateterizzazione.
Non sono necessarie ulteriori competenze o formazione per utilizzare il sistema
ma i medici devono conoscere approfonditamente il materiale di supporto relativo
al DyeTect Contrast Monitoring System incluse tutte le etichette dei prodotti.
I medici possono contattare Osprey Medical per richiedere la revisione del
prodotto.
ISTRUZIONI PER L'USO
Nota: per istruzioni dettagliate per il display, fare riferimento alle Istruzioni per
l'uso del Contrast Monitoring Display o alle Istruzioni per l'uso dello Smart
Monitor, secondo quanto applicabile.
Panoramica del sistema
Il DyeTect Contrast Monitoring Disposable Kit è destinato all'uso con il display
tramite comunicazione wireless. Il sistema consente all'utente di immettere
e monitorare il volume cumulativo, il volume di iniezione, la concentrazione di
contrasto della % nella Smart Syringe e la soglia immessa dall'utente in tutto
il caso.
44 g
38 g
8176-M Gen 2020