Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 6

ENTSORGUNG
Smart Syringe, Pressure Module und Einweg-Kontrastmittelquelle gemäß den
Krankenhausverfahren entsorgen.
Die Smart Syringe und das Pressure Module entsprechend den
Abfallbestimmungen für Batterien. Am Ende des Gerätegebrauchs befinden sich
die Alkalibatterien in einem infizierten Medizingerät. In diesem Fall gelten die
Batterierichtlinie (2006/66/EG), die WEEE-Richtlinie und das Bundesgesetz
NICHT für die Sammlung oder Entsorgung der Alkalibatterie. Bei der Entsorgung
sind die lokalen Verordnungsbestimmungen zu befolgen. Nicht erhitzen, da die
enthaltenen Batterien bei übermäßigen Temperaturen explodieren könnten.
BETRIEBSBEDINGUNGEN
Das System ist für die Verwendung in einer herkömmlichen
Katheterlaborumgebung eines Krankenhauses unter den folgenden
Bedingungen vorgesehen:
Temperatur: 10 °C bis 27 °C (50 °F bis 80 °F)
Relative Luftfeuchtigkeit 0 % bis 85 %, nicht kondensierend
Das System ist nicht zur Verwendung in der Nähe von Hochfrequenz-
Chirurgiegeräten mit einer hohen Intensität elektromagnetischer Störungen
geeignet.
INFORMATIONEN ZUR MRT-SICHERHEIT
Die Smart Syringe und das DyeTect Pressure Module sind NICHT MR-SICHER. Sie sind
außerhalb des MRT-Scannerraums aufzubewahren.
GERÄTEGEWICHT
Smart Syringe
Pressure Module
INFORMATIONEN ZUR SCHULUNG VON ÄRZTEN
Qualifizierte Ärzte sollten in der Anwendung von Katheterlaborverfahren und
-techniken sowie der Anwendung von Kontrastmitteln geübt sein.
Es sind keine zusätzlichen Fähigkeiten oder Schulungen erforderlich, um das
System zu bedienen, doch Ärzte sollten vollständig mit dem Begleitmaterial des
DyeTect Contrast Monitoring Systems, einschließlich aller Produktetiketten,
vertraut sein. Ärzte können sich zwecks einer Produktbesprechung an Osprey
Medical wenden.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Hinweis: Detaillierte Anweisungen für das Display entnehmen Sie bitte den
jeweiligen Gebrauchsanweisungen für das Contrast Monitoring Display oder
den Smart Monitor.
Systemübersicht
Das DyeTect Contrast Monitoring Disposable Kit ist für die Verwendung mit dem
Display über kabellose Kommunikation vorgesehen. Das System ermöglicht dem
Benutzer die Eingabe und Überwachung des kumulierten Volumens, des
Injektionsvolumens, der Kontrastmittelkonzentrationswerte (%) in der Smart
Syringe und des vom Benutzer eingegeben Schwellenwerts im gesamten Fall.
44 g
38 g
8176-M Jan. 2020