Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 64

Respectați ordonanțele locale de reglementare cu privire la eliminarea la deșeuri.
Nu incinerați, deoarece bateriile închise pot exploda la temperaturi excesive
Notă: Pentru a vizualiza sumarele pentru cazurile anterioare, în Meniu principal
selectați Setări, Setări utilizator, Istoric caz.
Selectați Meniu principal pentru a reveni la meniul principal și a începe un caz nou.
Scoaterea din funcțiune a sistemului
Smart Monitor: Închidere apăsând și ținând apăsat butonul de alimentare de la
capătul monitorului, apoi glisând ecranul în modul indicat.
Afișaj de monitorizare substanță de contrast: Selectați Închidere din meniul
principal și apoi selectați DA.
Informații FCC Contrast Monitoring System
Cod de identificare FCC Smart Syringe: 2AHUPSS
Cod de identificare FCC Pressure Module: 2AHUPPM
Clasificări conform IEC 60601-1/UL 60601-1:
Grad de protecție:
Mod de funcționare:
Acest dispozitiv respectă partea 15 a normelor FCC. Funcționarea face obiectul
următoarelor două condiții: (1) Acest dispozitiv nu trebuie să cauzeze interferențe
dăunătoare și (2) Acest dispozitiv trebuie să accepte orice interferențe primite,
inclusiv interferențele care pot cauza funcționarea nedorită.
AVERTISMENT: Schimbările sau modificările aduse la Monitor, Smart Syringe
sau Pressure Module care nu au fost aprobate în mod expres de Osprey Medical
ar putea anula dreptul utilizatorului de a utiliza echipamentul.
PRECAUȚII PRIVIND INTERFERENȚELE ELECTROMAGNETICE
Acest echipament a fost testat și s-a constatat că respectă limitele pentru un
dispozitiv din clasa B, grupul 1 conform IEC/EN 60601-1-2, ediția 4. Aceste
limite sunt destinate să ofere protecție rezonabilă împotriva interferențelor
dăunătoare. Acest echipament poate cauza interferențe dăunătoare altor
echipamente dacă nu este instalat și utilizat în conformitate cu instrucțiunile.
Cu toate acestea, nu există garanții că nu se vor produce interferențe într-o
anumită instalație. Dacă acest echipament cauzează interferențe dăunătoare
altor dispozitive, fapt ce poate fi stabilit prin oprirea și pornirea echipamentului,
utilizatorul este încurajat să încerce să corecteze interferențele luând una sau
mai multe din următoarele măsuri:

Reorientarea sau repoziționarea celorlalte echipamente.

Măriți distanța dintre Monitor și celelalte echipamente.

Conectarea celorlalte echipamente la o priză sau un circuit diferit(ă) de
aceea(acela) la care este conectat afișajul.

Contactați Osprey Medical pentru ajutor.
AVERTISMENT: Echipamentele de comunicații RF portabile și mobile pot afecta
dispozitivele. Monitorul nu trebuie utilizat lângă sau suprapus peste alte
echipamente. Dacă este necesară utilizarea afișajului atunci când acesta se află
lângă sau suprapus peste alte echipamente, afișajul trebuie să fie supravegheat
pentru verificarea funcționării normale.
AVERTISMENT: Utilizarea altor accesorii, traductoare și cabluri decât cele
specificate sau furnizate de Osprey Medical ar putea cauza creșterea emisiilor
electromagnetice sau reducerea imunității electromagnetice a acestui
echipament și funcționarea incorectă.
AVERTISMENT: Echipamentele de comunicații RF portabile (inclusiv
echipamentele periferice, precum cabluri de antenă și antene externe) nu trebuie
utilizate la o distanță mai mică de 30 cm (12 inch) față de orice parte a Monitor
sau față de componentele de unică folosință, inclusiv cabluri specificate de
producător. În caz contrar, performanța acestui echipament ar putea fi afectată.
Dacă performanța sistemului s-a pierdut sau s-a degradat din cauza
interferențelor electromagnetice, procedura poate continua fără monitorizarea
substanței de contrast.
Monitor și componentele de unică folosință au emițătoare-receptoare Bluetooth
care utilizează unde radio UHF (ultra înaltă frecvență) cu lungime scurtă în
banda ISM de 2,4 - 2,485 GHz. Pressure Module și Smart Syringe transmit un
semnal cu putere maximă de 0,063 mW (-12 dBm ERP) utilizând modulația
GSFM conform standardului Bluetooth IEEE 802.15.1 și specificației Grupului de
Lucru SIG Bluetooth versiunea 4.0+.
Componentă aplicată tip CF
necontinuu
AVERTISMENT: Consultați Instrucțiunile de utilizare ale Smart Monitor sau
Contrast Monitoring Display pentru informații privind conformitatea
electromagnetică a acestui sistem.
DEROGAREA DE RESPONSABILITATE PRIVIND GARANȚIA ȘI
LIMITAREA CĂILOR DE ATAC
NU EXISTĂ NICIUN FEL DE GARANȚIE, EXPRESĂ SAU IMPLICITĂ,
INCLUZÂND, FĂRĂ LIMITARE, GARANȚIE IMPLICITĂ DE VANDABILITATE
SAU CONFORMITATE CU UN SCOP ANUME OFERITĂ PENTRU
PRODUSUL(ELE) OSPREY MEDICAL DESCRIS(E) ÎN PREZENTA
PUBLICAȚIE. ÎN CAZUL ORICĂRUI DEFECT SAU ORICĂREI
NECONFORMITĂȚI PREZENTATE DE ACEST(E) PRODUS(E),
RĂSPUNDEREA OSPREY MEDICAL NU VA DEPĂȘI PREȚUL DE ACHIZIȚIE
AL PRODUSULUI(ELOR) ACHITAT DE CUMPĂRĂTOR. ÎN NICIUN CAZ
OSPREY MEDICAL NU VA FI RESPONSABILĂ PENTRU DAUNE DIRECTE,
INDIRECTE SAU DE CONSECINȚĂ CAUZATE DE ÎNCĂLCAREA
GARANȚIEI, A CONTRACTULUI, NEGLIJENȚĂ, PREJUDICIU SAU ORICE
ALTĂ TEORIE CARE REZULTĂ DIN ACHIZIȚIA, UTILIZAREA SAU
REUTILIZAREA ACESTUI(OR) PRODUS(E). DE ASEMENEA, FIRMA
OSPREY MEDICAL NU ÎȘI ASUMĂ ŞI NICI NU AUTORIZEAZĂ VREO ALTĂ
PERSOANĂ SĂ ÎȘI ASUME, ORICE ALTĂ RESPONSABILITATE LEGATĂ DE
UTILIZAREA PRODUSULUI(ELOR) OSPREY MEDICAL. Descrierile sau
specificațiile din materialele tipărite ale firmei Osprey Medical, inclusiv această
publicație, sunt destinate exclusiv descrierii produsului în momentul producției
și nu reprezintă niciun fel de garanții exprese.
Definiții ale simbolurilor marcate pe ambalaj
Data expirării
AAAA-LL-ZZ. A
se utiliza până Producător
la finalul lunii
(MM).
Consultați
instrucțiunile A se păstra
de utilizare în într-un loc
format uscat.
electronic.
Marcaj de
De unică
conformitate
folosință
europeană
Doar pe bază A nu se utiliza
Doar Rx de prescripție dacă ambalajul
medicală este deteriorat.
Nu prezintă
siguranță Dispozitiv medical
pentru RMN
Identificare a
Limită de
barierei sterile temperatură
DyeTect Module
Reprezentant Marcaj „Autoritatea australiană pentru comunicații și
autorizat UE mass-media"
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
SUA
Număr de telefon fără taxă serviciu clienți:
 1-855-860-7584 Fax: 1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey și DyeTect sunt mărci comerciale ale Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical Inc. 2020. Toate drepturile rezervate.
Sterilizat cu oxid
STERILIZAT │OE
de etilenă
REF Număr model
LOT
Număr de lot
Componentă
aplicată
EN IEC 60601-1
Tip CF rezistent
la defibrilare
Consultați
instrucțiunile
de utilizare pentru
informații
importante.
Seringă
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, Franța
Sponsorul australian
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000, Australia
2797
8176-M ian 2020