Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 56

Strzykawka Smart Syringe i urządzenie Pressure Module zawierają baterie.
Strzykawkę Smart Syringe i urządzenie Pressure Module oraz jednorazowe
źródło kontrastu należy utylizować zgodnie z procedurami szpitalnymi.
Należy przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących utylizacji. Nie spalać,
ponieważ w podwyższonej temperaturze może dojść do eksplozji załączonych
baterii.
Uwaga: aby wyświetlić podsumowanie poprzednich przypadków, należy
w obszarze Menu główne wybrać opcje Ustawienia, Ustawienia użytkownika,
Historia przypadku.
Wybrać opcję Menu główne, aby wrócić do menu głównego i rozpocząć nowy
przypadek.
Wyłączenie systemu
Smart Monitor: Wybrać opcję Wyłączać, naciskając i przytrzymując przycisk
zasilania na końcu monitora, a następnie przesuwając palcem po ekranie
zgodnie ze wskazaniami.
Wyświetlacz Contrast Monitoring Display: W menu głównym wybrać opcję
Wyłączać, a następnie wybrać TAK.
Contrast Monitoring System – informacje FCC
Identyfikator FCC strzykawki Smart Syringe: 2AHUPSS
Identyfikator FCC modułu ciśnieniowego: 2AHUPPM
Klasyfikacja wg norm IEC 60601-1/UL 60601-1:
Stopień ochrony:
Tryb pracy:
Urządzenie spełnia wymogi części 15 przepisów FCC. Eksploatacja podlega
następującym dwóm warunkom: (1) niniejsze urządzenie nie może wywoływać
szkodliwych zakłóceń i (2) urządzenie powinno akceptować odbierane
zakłócenia, w tym zakłócenia, które mogą powodować nieprawidłowe działanie.
OSTRZEŻENIE: Zmiany lub modyfikacje monitora, strzykawki Smart Syringe lub
urządzenia Pressure Module, które nie zostały jednoznacznie zatwierdzone
przez Osprey Medical, mogą unieważnić prawo użytkownika do korzystania
z urządzenia.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE ZAKŁÓCEŃ
ELEKTROMAGNETYCZNYCH
Niniejszy sprzęt był testowany, a przeprowadzone testy wykazały zgodność sprzętu
z ograniczeniami dla urządzeń Grupy 1, Klasy B, zgodnie z normą IEC/EN 60601-1-2,
wydanie 4. Ograniczenia te opracowano z myślą o zapewnieniu racjonalnej ochrony
przed szkodliwymi zakłóceniami. Opisywany sprzęt, jeżeli nie zostanie zainstalowany
zgodnie z instrukcjami i nie będzie używany zgodnie z nimi, może powodować
szkodliwe zakłócenia wpływające na inne urządzenia. Nie ma jednak gwarancji, że
w konkretnej instalacji zakłócenia nie wystąpią. Jeśli opisywany sprzęt istotnie wywołuje
szkodliwe zakłócenia, które wpływają na inne urządzenia, co można ustalić poprzez
wyłączenie i włączenie tego sprzętu, wówczas użytkownik może podjąć próbę poprawy
tej sytuacji poprzez zastosowanie co najmniej jednego z poniższych działań:

zmiana ustawienia innego sprzętu lub przeniesienie go w inne miejsce;

zwiększenie odległości pomiędzy monitorem i innym sprzętem;

podłączenie innych urządzeń do gniazda w innym obwodzie niż ten, do
którego podłączony jest wyświetlacz;

skontaktowanie się z firmą Osprey Medical celem uzyskania pomocy.
OSTRZEŻENIE: Przenośne i mobilne radiowe urządzenia komunikacyjne mogą
oddziaływać na urządzenia. Monitora nie należy używać w pobliżu innych
urządzeń lub w grupie z innymi urządzeniami. Jeśli ustawienie obok innych
urządzeń albo w stosie jest niezbędne, należy obserwować, czy wyświetlacz
działa poprawnie.
OSTRZEŻENIE: stosowanie akcesoriów, przetworników bądź kabli innych niż
wskazane lub udostępnione przez firmę Osprey Medical może spowodować wzrost
emisji elektromagnetycznych albo obniżenie odporności elektromagnetycznej
niniejszego sprzętu, a w konsekwencji jego nieprawidłowe działanie.
OSTRZEŻENIE: Przenośnych radiowych urządzeń komunikacyjnych (w tym urządzeń
peryferyjnych, takich jak przewody anteny i anteny zewnętrzne) należy używać
w odległości powyżej 30 cm (12 cali) od dowolnej części monitora lub urządzeń
jednorazowych, w tym przewodów określonych przez producenta. Nieprzestrzeganie
tej wskazówki może spowodować obniżenie wydajności tego sprzętu.
Jeśli na skutek zakłóceń elektromagnetycznych system przestanie działać lub
nastąpi obniżenie jego wydajności, wówczas zabieg może być kontynuowany
bez monitorowania ilości kontrastu.
Monitor i urządzenia jednorazowe posiadają nadajniki Bluetooth wykorzystujące
krótkie fale decymetrowe w paśmie ISM od 2,4 do 2,485 GHz. Urządzenie
Pressure Module i strzykawka Smart Syringe mają maksymalną moc nadawczą
część aplikacyjna typu CF
nieciągły
równą 0,063 mW (-12 dBm ERP) przy użyciu modulacji GSFM zgodnie z normą
IEEE 802.15.1 Bluetooth i specyfikacją grupy roboczej Bluetooth SIG w wersji 4.0+.
OSTRZEŻENIE: Informacje o zgodności elektromagnetycznej tego systemu
znajdują się w instrukcji obsługi monitora Smart Monitor lub Contrast Monitoring
Display.
WYŁĄCZENIE GWARANCJI I OGRANICZENIE ŚRODKÓW
NAPRAWCZYCH
NA PRODUKTY FIRMY OSPREY MEDICAL OPISANE W NINIEJSZEJ
PUBLIKACJI NIE UDZIELA SIĘ ŻADNYCH GWARANCJI JAWNYCH BĄDŹ
DOROZUMIANYCH, W TYM BEZ OGRANICZEŃ ŻADNYCH GWARANCJI
WARTOŚCI HANDLOWEJ ANI PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU.
W PRZYPADKU WADY LUB NIEZGODNOŚCI PRODUKTU ALBO W
ZWIĄZKU Z PRODUKTEM ODPOWIEDZIALNOŚĆ FIRMY OSPREY
MEDICAL NIE PRZEKROCZY CENY ZAKUPU PRODUKTU PONIESIONEJ
PRZEZ NABYWCĘ. FIRMA OSPREY NIE BĘDZIE W ŻADNYM WYPADKU
PONOSIĆ ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA ŻADNE SZKODY POŚREDNIE,
BEZPOŚREDNIE BĄDŹ WYNIKOWE NA GRUNCIE NIEDOTRZYMANIA
WARUNKÓW GWARANCJI, NARUSZENIA WARUNKÓW UMOWY, Z
TYTUŁU NIEDBAŁOŚCI, ODPOWIEDZIALNOŚCI DELIKTOWEJ CZY
WYWIEDZIONEJ NA GRUNCIE INNEJ TEORII PRAWNEJ W ZWIĄZKU Z
ZAKUPEM, UŻYCIEM LUB PONOWNYM UŻYCIEM NINIEJSZEGO
PRODUKTU. FIRMA OSPREY MEDICAL NIE PRZYJMUJE ŻADNYCH
DODATKOWYCH ZOBOWIĄZAŃ ANI ODPOWIEDZIALNOŚCI W ZWIĄZKU Z
PRODUKTAMI OSPREY MEDICAL I NIE UPOWAŻNIA ŻADNEGO
PODMIOTU DO PODJĘCIA DODATKOWYCH ZOBOWIĄZAŃ ANI
PRZYJMOWANIA ODPOWIEDZIALNOŚCI W ZWIĄZKU Z PRODUKTAMI
OSPREY MEDICAL. Opisy i specyfikacje zawarte w drukowanych materiałach
wydawanych przez firmę Osprey Medical, w tym również w niniejszej
publikacji, stanowią wyłącznie ogólny opis produktu na etapie jego produkcji i
nie stanowią ani nie wyrażają żadnych gwarancji.
Definicje symboli na opakowaniu
Data ważności
RRRR-MM-DD
Użyć do Producent
ostatniego dnia
miesiąca (MM).
Zapoznaj się
z elektroniczną Chronić przed
instrukcją wilgocią
użytkowania
Zgodność z
Do użytku
normami Unii
jednorazowego
Europejskiej
Wydawać
Nie używać, jeśli
wyłącznie
RxOnly opakowanie jest
z przepisu
uszkodzone
lekarza
Korzystanie
z urządzenia
w miejscach
przeprowadzania
Wyrób medyczny
badań metodą
rezonansu
magnetycznego nie
jest bezpieczne.
Identyfikacja
Ograniczenie
sterylnej bariery temperatury
DyeTect Module
Autoryzowany
Znak agencji Australian Communications and Media
przedstawiciel
Authority
na terenie UE
Osprey Medical, Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Biuro obsługi klienta, połączenia bezpłatne:
 1-855-860-7584 Fax: 1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey i DyeTect są znakami towarowymi firmy Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical Inc. 2020. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Sterylizowane
STERILE │EO
tlenkiem etylenu
REF Numer modelu
LOT
Numer partii
EN IEC 60601-1 –
część aplikacyjna
typu CF, odporna
na defibrylację
Zapoznaj się z
instrukcją obsługi,
aby poznać ważne
informacje
Strzykawka
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paryż, Francja
Oddział w Australii
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Australia
2797
8176-M Jan 2020