Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 62

ÎNTREȚINERE și REPARARE
Întreținerea nu este necesară.
ELIMINARE
Eliminați la deșeuri Smart Syringe, Pressure Module și sursa de substanță de
contrast de unică folosință conform procedurilor spitalicești.
Smart Syringe și Pressure Module au fost concepute pentru a respecta
reglementările privind deșeurile de baterii. La sfârșitul utilizării dispozitivului,
bateriile alcaline se află în interiorul unui dispozitiv medical infectat. În acest caz,
Directiva privind bateriile (2006/66/CE), Directiva privind deșeurile de
echipamente electrice și electronice (DEEE) și Legea federală NU se aplică
colectării sau tratării deșeurilor de baterii alcaline.Urmați ordonanțele locale de
reglementare cu privire la eliminarea la deșeuri. Nu incinerați, deoarece bateriile
închise pot exploda la temperaturi excesive.
CONDIȚII DE UTILIZARE
Sistemul este destinat a fi utilizat într-un mediu de laborator de cateterizare
spitalicesc standard, în următoarele condiții:
Temperatură: între 10 °C și 27 °C (între 50 °F și 80 °F)
Umiditate relativă între 0 % și 85 %, fără condensare
Sistemul nu este destinat utilizării în apropierea unor echipamente chirurgicale
active de frecvență înaltă care prezintă o intensitate ridicată a perturbațiilor
electromagnetice.
INFORMAȚII PRIVIND SIGURANȚA RMN
Smart Syringe și DyeTect Pressure Module NU PREZINTĂ SIGURANȚĂ PENTRU RM. Țineți-
le la distanță de camera scanerului RMN.
MASA DISPOZITIVELOR
Smart Syringe
Pressure Module
INFORMAȚII PRIVIND INSTRUIREA MEDICILOR
Medicii calificați trebuie să aibă cunoștințe privind procedurile, tehnicile și
utilizarea substanțelor de contrast într-un laborator de cateterizare.
Nu sunt necesare competențe speciale suplimentare sau instruire specială
suplimentară pentru a utiliza sistemul, dar medicii trebuie să fie bine familiarizați
cu materialele aferente DyeTect Contrast Monitoring System, inclusiv cu toate
etichetele produsului. Medicii pot contacta Osprey Medical pentru a solicita
verificarea produsului.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Notă: Pentru instrucțiuni de utilizare aferente afișajului, consultați Instrucțiunile
de utilizare ale Contrast Monitoring Display sau instrucțiunile de utilizare ale
Smart Monitor, după caz.
Prezentarea generală a sistemului
DyeTect Contrast Monitoring Disposable Kit se va utiliza cu afișajul prin
intermediul comunicației wireless. Sistemul permite introducerea datelor de
către utilizator și monitorizarea volumului cumulativ, a volumului injectat, a
concentrației procentuale de substanță de contrast în Smart Syringe și a
pragului introdus de utilizator pe parcursul cazului.
44g
38g
8176-M ian 2020