Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 76

Järjestelmän sammuttaminen
Smart Monitor: Sammuta pitämällä monitorin reunassa oleva virtapainike
painettuna ja pyyhkäisemällä sitten näyttöä ohjeistetulla tavalla.
Contrast Monitoring -näyttö: Valitse päävalikosta Virta ei kytkettynä ja sitten
KYLLÄ.
Contrast Monitoring Systemin FCC-tiedot
Smart Syringen FCC-tunnus: 2AHUPSS
Pressure Modulen FCC-tunnus: 2AHUPPM
Luokitukset standardien IEC 60601-1 / UL 60601-1 mukaan:
Suojaustaso: tyypin CF potilasta koskettava osa
Toimintatila: ei jatkuva
Tämä laite on FCC-sääntöjen osan 15 mukainen. Seuraavat kaksi ehtoa
koskevat käyttöä: (1) tämä laite ei saa aiheuttaa haitallisia häiriöitä ja (2) tämän
laitteen on hyväksyttävä kaikki vastaanotetut häiriöt, mukaan lukien häiriöt, jotka
voivat aiheuttaa ei-toivottua toimintaa.
VAROITUS: Monitorin, Smart Syringen tai Pressure Modulen muutokset, joita
Osprey Medical ei ole nimenomaisesti hyväksynyt, voivat mitätöidä käyttäjän
oikeuden käyttää laitetta.
SÄHKÖMAGNEETTISIA HÄIRIÖITÄ KOSKEVAT VAROTOIMET
Tämä laite on testattu ja sen on todettu noudattavan ryhmän 1 luokan B laitteen
raja-arvoja IEC/EN 60601-1-2 -standardin 4. version mukaisesti. Nämä rajat on
suunniteltu antamaan kohtuullinen suoja haitallisia häiriöitä vastaan. Jos laitetta
ei asenneta ja käytetä ohjeiden mukaisesti, se voi aiheuttaa haitallisia häiriöitä
muille laitteille. Ei kuitenkaan ole mitään takeita siitä, että häiriöitä ei esiinny
tietyssä asennuksessa. Jos tämä laite aiheuttaa muille laitteille haitallisia
häiriöitä, jotka voidaan määrittää kytkemällä laite pois päältä ja päälle, käyttäjän
kannattaa yrittää korjata häiriö yhdellä tai useammalla seuraavista tavoista:

Suuntaa toinen laite uudelleen tai siirrä se.

Siirrä monitori etäämmälle muista laitteista.

Kytke toinen laite eri virtapiirin pistorasiaan kuin näyttö.

Pyydä apua Osprey Medicalilta.
VAROITUS: Kannettavat ja siirrettävät radiotaajuutta käyttävät viestintälaitteet
voivat vaikuttaa laitteisiin. Monitoria ei saa käyttää muiden laitteiden vieressä tai
pinota muiden laitteiden kanssa. Jos asettaminen vierekkäin tai pinoaminen on
tarpeen, näyttöä on tarkkailtava normaalin toiminnan varmistamiseksi.
VAROITUS: Muiden kuin Osprey Medicalin määrittämien tai toimittamien
lisävarusteiden, anturien ja kaapeleiden käyttö voi lisätä sähkömagneettisia
päästöjä tai heikentää laitteen sähkömagneettista häiriönsietoa ja johtaa
virheelliseen toimintaan.
VAROITUS: Kannettavia radiotaajuutta käyttäviä viestintälaitteita (mukaan lukien
oheislaitteet, kuten antennikaapelit ja ulkoiset antennit) ei saa käyttää 30 cm:ä
lähempänä monitorin mitään osaa tai kertakäyttöisiä laitteita, mukaan lukien
valmistajan määrittämät kaapelit. Muussa tapauksessa laitteen suorituskyky voi
heikentyä.
Jos järjestelmä lakkaa toimimasta tai sen suorituskyky heikkenee
sähkömagneettisten häiriöiden vuoksi, toimenpide voi jatkua ilman varjoaineen
valvontaa.
Monitorissa ja kertakäyttöisissä laitteissa on Bluetooth-lähetin-vastaanottimet,
jotka käyttävät lyhyitä UHF-radioaaltoja ISM-taajuusalueella 2,4 - 2,485 GHz.
Pressure Module ja Smart Syringe lähettävät signaalin enintään 0,063 mW:n
(–12 dBm ERP) voimakkuudella käyttäen GSFM-modulaatiota IEEE 802.15.1
-Bluetooth-standardin ja Bluetooth SIG -työryhmän version 4.0+ mukaisesti.
VAROITUS: Katso Smart Monitorin tai Contrast Monitoring -näytön käyttöohjeista
tämän järjestelmän sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat tiedot.
TAKUUN VASTUUVAPAUTUSLAUSEKE JA KORVAUKSEN RAJOITUS
TÄSSÄ JULKAISUSSA KUVATUILLA OSPREY MEDICALIN TUOTTEILLA EI
OLE NIMENOMAISESTI TAI KONKLUDENTTISESTI (EPÄSUORASTI)
ILMAISTUA TAKUUTA, MUKAAN LUKIEN RAJOITUKSETTA
KONKLUDENTTISESTI ILMAISTUT TAKUUT KAUPALLISUUDESTA TAI
SOPIVUUDESTA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN. MIKÄLI NÄISSÄ
TUOTTEISSA ON VIKA TAI NE EIVÄT OLE VAATIMUSTEN MUKAISIA,
OSPREY MEDICALIN VASTUU OSTAJALLE EI OLE SUUREMPI KUIN
TUOTTEIDEN OSTOSUMMA. OSPREY MEDICAL EI OLE MISSÄÄN
TAPAUKSESSA VASTUUSSA SUORISTA, EPÄSUORISTA TAI
VÄLILLISISTÄ VAHINGOISTA, JOTKA JOHTUVAT TAKUUN TAI
SOPIMUKSEN RIKKOMISESTA, HUOLIMATTOMUUDESTA,
OBJEKTIIVISESTA OIKEUDENLOUKKAUKSESTA TAI MUUSTA
TEORIASTA, JOKA PERUSTUU TÄMÄN TUOTTEEN OSTAMISEEN,
KÄYTTÄMISEEN TAI UUDELLEENKÄYTTÖÖN. OSPREY MEDICAL EI
EDELLYTÄ EIKÄ VALTUUTA KETÄÄN HENKILÖÄ OMAKSUMAAN OSPREY
MEDICALILLE MUITA TAI LISÄVASTUITA TAI VELVOLLISUUKSIA OSPREY
MEDICALIN TUOTTEISIIN LIITTYEN. Osprey Medicalin painotuotteiden
kuvaukset tai tekniset tiedot, mukaan lukien tämä julkaisu, on tarkoitettu
ainoastaan kuvaamaan tuotetta yleisesti valmistushetkellä, eivätkä ne
muodosta mitään nimenomaisia takuita.
Pakkaussymbolien selitykset
Viimeinen
käyttöpäivä
VVVV-KK-PP.
Käytä
Valmistaja
kuukauden
viimeiseen
päivään
mennessä.
Katso sähköiset
Pidä kuivana
käyttöohjeet
Eurooppalainen
Kertakäyttöinen vaatimusten-
mukaisuus
Älä käytä, jos
RxOnly Vain reseptillä pakkaus on
vahingoittunut
Ei MR-turvallinen Lääkinnällinen laite
Steriilin suojan
Lämpötilaraja
tunnistus
DyeTect Module
Valtuutettu
Australian viestintä- ja mediaviranomaisen merkki
edustaja EU:ssa
Osprey Medical, Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Maksuton asiakaspalvelu:
 1 855 860 7584 Faksi: 1 855 883 4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey ja DyeTect ovat Osprey Medical, Inc:n tavaramerkkejä.
© Osprey Medical Inc. 2020. Kaikki oikeudet pidätetään.
Steriloitu
STERILE │EO
etyleenioksidilla
REF Mallinumero
LOT
Eränumero
Standardin
EN IEC 60601-1
mukainen
potilasta
koskettava osa,
tyyppi CF,
defibrillaation-
kestävä
Katso tärkeitä
tietoja
käyttöohjeista
Ruisku
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, France
Sponsori Australiassa
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Australia
2797
8176-M Jan 2020