Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 77

Tabla de contenido

Publicidad

Idiomas disponibles
  • MX

Idiomas disponibles

  • MEXICANO, página 17
‫, ודא‬
Smart Syringe
‫ושמקור חומר הניגוד הוא‬
100%
‫הוטען מראש עם חומר ניגוד בריכוז של‬
‫ידי‬
-
‫או במודול הלחץ שלא אושרו במפורש על‬
.‫עשויים לבטל את רשות המשתמש להפעלת הציוד‬
‫נישא ונייד עשוי להשפיע על המכשירים. אין להשתמש בצג בסמוך לציוד אחר‬
‫יש להשגיח על התצוגה כדי לוודא‬
,
‫או כשהוא מוערם. אם שימוש מוערם או בסמוך הוא הכרחי‬
‫עשוי‬
Osprey Medical
‫ידי‬
-
‫מתמרים וכבלים מלבד אלה שצוינו או סופקו על‬
‫ות אלקטרומגנטיות מוגברות או לחסינות אלקטרומגנטית מופחתת של הציוד‬
(‫נישא )לרבות ציוד היקפי כגון כבלי אנטנה ואנטנות חיצוניות‬
‫שצוינו‬
‫כולל כבלים‬
,
‫פעמיים‬
-
‫ס"מ מכל חלק שהוא בצג או מהרכיבים החד‬
.
‫עשויה להיגרם ירידה בביצועי ציוד זה‬
‫או תצוגת ניטור חומר הניגוד לקבלת מידע על‬
‫יש להפסיק את השימוש באופן‬
,
‫במקרה של תקלה במכשיר או שינויים בביצועים שאינם צפויים‬
‫ההליך‬
,
‫. במקרה שניטור חומר הניגוד אינו זמין‬
‫ידי‬
-
‫חמור( על‬
,
‫דיווח )לדוגמה‬
-
‫יכול להמשיך ללא ניטור חומר ניגוד. אם האירוע נחשב לבר‬
.‫ודא שהאירוע מדווח גם לרשות התקינה המתאימה‬
‫בניגוד להתוויות עשוי לגרום להשפעות לא רצויות כגון היעדר ניטור חומר‬
‫יש לנקוט משנה זהירות כדי לוודא‬
,
.
‫כדי להימנע מאמבוליזציה של אוויר‬
‫כדי להסיר אוויר בעת טעינת המערכת. אין‬
‫ו/או מודול‬
Smart Syringe
‫היזהר שלא להדק יתר על המידה את חיבורי הלואר בעת חיבור‬
.‫לחץ בחומר ניגוד או בתמיסת מלח‬
‫ממליצה למשתמשים לציית למדיניות/הליכי בית החולים ולהמלצת הרופא‬
‫בנוגע לכמות המצטברת הכוללת המתאימה של חומר ניגוד לשימוש במטופל. המכשיר לא מיועד‬
(‫שנייה לפחות )זמן עיכוב‬
1/2
‫מושבתת למשך‬
‫צור קשר עם‬
,
‫לפני ההחלפה בין חומר ניגוד לתמיסת מלח בעת הריקון. במידת הצורך‬
‫להעדפת‬
Smart Syringe
‫כדי להתאים את זמן העיכוב של בוכנת‬
‫לא הושג לפני ההחלפה בין‬
‫המשתמש. נפח מצטבר לא מדויק עשוי להיות מוצג אם זמן העיכוב‬
.‫זיהום‬
,
‫תסחיף אוויר‬
.(
EO
) ‫פעמיים וסטריליים עברו עיקור באמצעות אתילן אוקסיד‬
‫בטווח הטמפרטורות‬
DyeTect Disposable Kit
.(
86°F
‫מודול הלחץ ומקור חומר הניגוד לשימוש יחיד בהתאם‬
,‫ומודול הלחץ תוכננו לציית לתקנות פסולת סוללות. בסוף השימוש במכשיר‬
‫סוללות האלקליין נמצאות בתוך מכשיר רפואי מזוהם. במקרה זה, הנחיית הסוללות‬
‫והחוק הפדרלי אינם חלים על האיסוף או הטיפול בפסולת של‬
‫לקבלת ערכי ריכוז של חומר ניגוד מדויקים באחוזים של‬
Smart Syringe
.
100%
‫חומר ניגוד בריכוז של‬
Smart Syringe
Osprey Medical
.‫לפעולה לא תקינה‬
RF
‫אין להשתמש בציוד תקשורת‬
30
,
‫ידי היצרן. אחרת‬
Smart Monitor
‫עיין בהוראות השימוש של‬
.‫התאימות האלקטרומגנטית של מערכת זו‬
Osprey Medical
‫מיידי ולדווח על המקרה לנציג‬
,
DyeTect
‫בדומה לכל מכשיר המשמש להזרקת חומר ניגוד למטופל‬
,
‫לפני ההזרקה‬
,
‫הסרה של כל האוויר מהצינוריות‬
,
‫במידת הצורך‬
,
‫השתמש אך ורק בטפיחות קלות‬
.
(‫להשתמש בכלים )מצבטים או מכשירים אחרים‬
.‫הלחץ אל ההסתעפות‬
‫או מודול ה‬
Smart Syringe
Osprey Medical
.‫למניעת הזרקה ידנית של חומר ניגוד‬
Smart Syringe
-
‫על המשתמש לוודא שבוכנת ה‬
Osprey Medical
.
‫ריקון חומר הניגוד וריקון תמיסת המלח‬
‫אירועים חריגים אפשריים של מטופלים‬
:
‫בין השאר‬
,
‫אירועים חריגים אפשריים כוללים‬
-
.‫תאימות של האיחוד האירופי זמינות לפי בקשה‬
‫עבור חיי סוללה מיטביים, יש לאחסן את‬
)
30°C
-
‫( ולא לחרוג מ‬
77°F
‫עד‬
50°F
‫תחזוקה ותיקונים‬
.‫אין צורך בתחזוקה‬
,
Smart Syringe
.‫להליכי בית החולים‬
WEEE
‫(, הנחיית‬
‫- ש‬
‫- ב‬
,
‫שינויים בצג‬
DyeTect
RF
‫ציוד תקשורת‬
‫ידי‬
.‫פעולה תקינה‬
,
‫שימוש באביזרים‬
‫לגרום לפליט‬
Smart Syringe
,
‫וכתוצאה מכך‬
‫וממודול לחץ המיועדים לשימוש עם התצוגה במהלך עירוי מבוקר עבור הליכים הדורשים הזרקה‬
‫מאפשרת ניטור והצגה של‬
-
‫במרחק הקטן מ‬
-
‫על‬
‫אמצעי זהירות‬
‫הרשות המפקחת‬
-
‫שימוש ב‬
.‫ניגוד‬
‫וממודול לחץ‬
‫אין להשרות את‬
‫המיועדים לשימוש עם התצוגה במהלך עירוי מבוקר עבור הליכים הדורשים הזרקה של חומר‬
‫מאפשרת ניטור‬
Smart Syringe
‫לבצע טיפול‬
‫ביצוע טיפול חוזר או עיקור חוזר עלולים ליצור סיכון‬
‫אופן האספקה‬
‫רכיבי מערכת חד‬
‫למכשירים בעלי מקור חומר‬
‫ניגוד לשימוש יחיד בלבד. מודול הלחץ אינו מונע ואינו מגן מפני זיהום או כניסת חיידקים אל‬
‫הצהרות‬
DyeTect Contrast Monitoring
‫ד לשימוש יחיד, כולל כל תמיסת חומר ניגוד שנותרה‬
‫אחסון‬
)
25°C
‫עד‬
10°C
‫השלכה‬
‫יש להשליך את‬
,
‫פרטים על סוגי אירועים חריגים שדווחו והנחיות מפורטות לגבי שימוש הקשורות למתן חומר‬
Smart Syringe
2006/66/EC
)
Contrast Monitoring Disposable Kit
‫הוראות שימוש‬
-
‫זהירות: החוק הפדרלי )בארה"ב( מגביל את מכירת המכשיר למכירה על‬
-
‫מורכבת מ‬
DyeTect™ Contrast Monitoring Disposable Kit
DyeTect Contrast Monitoring System
‫כבעלי תאימות‬
‫מודול הלחץ נועד לשימוש עם הסתעפויות עם מקבעי לואר שהוכחו‬
‫עבור‬
6%
‫מקבעים חרוטיים עם קצה שהולך ונעשה צר יותר של לואר‬
‫אחיזת טבעת‬
-
‫בוכנת טבעת‬
‫אחיזת טבעת‬
-
‫בוכנת כף יד‬
‫אחיזת כנף‬
-
‫בוכנת כף יד‬
‫אחיזת טבעת‬
-
‫בוכנת טבעת‬
‫אחיזת טבעת‬
-
‫בוכנת כף יד‬
‫אחיזת כנף‬
-
‫בוכנת כף יד‬
CF
‫חלק שימושי מסוג‬
‫הציוד אינו מתאים לשימוש בנוכחות תערובות חומרים מתלקחות‬
.
DyeTect Pressure Module
Smart Syringe
-
‫מורכבת מ‬
Osprey Medical DyeTect Contrast Monitoring System
.
‫והצגה בזמן אמת של נפחי חומר הניגוד שהוזרקו ידנית‬
-
‫מורכבת מ‬
DyeTect
‫וממודול לחץ המיועדים לשמש עם התצוגה במהלך הליכים אנגיוגרפיים או הליכי‬
.‫הדורשים עירוי מבוקר של חומר ניגוד אטום לקרינה‬
,
‫אין לעשות בהם שימוש חוזר‬
.‫מחלה או מוות‬
DyeTect
Contrast Monitoring Disposable Kit
‫מקור חומר ניגוד לשימוש יחיד או ממנו. יש להשליך את‬
.‫במקור חומר ניגוד לשימוש יחיד, מיד לאחר סיום ההליך‬
:
‫עיין בהוראות השימוש הספציפיות של התצוגה וודא ציות לכל התוויות והוראות השימוש‬
‫או‬
‫הוראות שימוש ותוויות של תצוגת ניטור חומר ניגוד‬
‫התוויות נגד‬
,
‫אזהרות‬
,
‫עיין בתוויות של חומר הניגוד לצורך קבלת מידע על המלצות למינון‬
.‫רופא או בהזמנתו בלבד‬
‫תיאור המכשיר‬
‫של חומר ניגוד. מערכת‬
.
‫נפחי חומר הניגוד שהוזרקו ידנית‬
" ISO 594
"
.‫מחטים וציוד רפואי מסוים אחר‬
‫פעמיים‬
-
‫רכיבים חד‬
-
‫בחירת מספר דגם‬
‫תיאור המזרק‬
‫מספר דגם‬
,
‫לואר נעילה‬
RRL
,
‫לואר נעילה‬
PRL
,
‫לואר נעילה‬
PWL
,
‫לואר מסתובב‬
RRS
,
‫לואר מסתובב‬
PRS
,
‫לואר מסתובב‬
PWS
CMS
.
Class 1
:
‫סוג ההגנה מפני התחשמלות‬
:
‫התחשמלות‬
‫מידת ההגנה מפני‬
‫חלקים שימושיים‬
‫ומתמר לחץ של‬
Smart Syringe
.‫פעמיים לשימוש יחיד‬
-
‫כל החלקים הם רכיבים חד‬
‫שימוש מיועד‬
Contrast Monitoring Disposable Kit
‫ניגוד. מערכת‬
‫התוויה לשימוש‬
Contrast Monitoring Disposable Kit
‫התוויות נגד‬
.‫לא מיועד לשימוש עם מזרקי לחץ‬
.‫פעמיים מיועדים לשימוש יחיד בלבד‬
-
‫אביזרים חד‬
,
‫שימוש חוזר‬
.‫חוזר או לעקר אותם מחדש‬
,
‫לזיהום של המטופל אשר עלול לגרום לפציעה‬
‫יש לחבר את‬
‫ואת מקור חומר הניגו‬
Disposable Kit
.‫אין להשתמש אם אריזת המוצר פגומה‬
,
Smart
Monitor
‫הוראות שימוש ותוויות של‬
8176-M Jan 2020
‫ערכת‬
‫לתקנה‬
,
‫מזרקים‬
‫סיווג‬
‫ערכת‬
‫רכת‬
‫ע‬
CT
‫אזהרות‬
.‫ניגוד‬

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido