Osprey Medical DyeTect Instrucciones De Uso página 28

Contrast Monitoring Display: Välj Stäng av från huvudmenyn och välj
sedan JA.
FCC-information om Contrast Monitoring System
Smart Syringe FCC-ID: 2AHUPSS
DyeTect Pressure Module FCC ID: 2AHUPPM
Klassifikationer enligt IEC 60601-1/UL 60601-1:
Grad av skydd:
Driftsätt:
Enheten uppfyller del 15 i FCC-reglerna. Drift får ske enligt följande två villkor:
(1) Enheten får inte orsaka skadliga störningar och (2) enheten måste klara av
alla inkommande störningar, inklusive störningar som kan orsaka oönskad drift.
VARNING! Ändringar eller modifikationer av monitorn, Smart Syringe eller
tryckmodulen som inte uttryckligen har godkänts av Osprey Medical kan
ogiltiggöra användarens tillstånd att använda utrustningen.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER ANGÅENDE ELEKTROMAGNETISKA
STÖRNINGAR
Utrustningen har testats och befunnits överensstämma med villkoren för en
grupp 1 klass B-enhet, enligt IEC/SS-EN 60601-1-2, 4:e utgåvan. Dessa
gränsvärden har utformats för att ge rimligt skydd mot skadliga störningar.
Utrustningen kan orsaka skadliga störningar hos annan utrustning om den inte
installeras eller används enligt instruktionerna. Det finns dock ingen garanti för
att störningar inte kommer att uppstå vid en viss installation. Om utrustningen
orsakar störningar hos andra enheter, vilket kan kontrolleras genom att
utrustningen slås av/på, rekommenderar vi att användaren försöker att åtgärda
problemet genom en eller flera av följande åtgärder:

Vrid eller flytta på den andra utrustningen.

Öka avståndet mellan monitorn och den andra utrustningen.

Anslut den andra utrustningen till ett uttag i en annan krets än den som
skärmen är ansluten till.

Vänd dig till Osprey Medical för att få hjälp.
VARNING! Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka
enheterna. Monitorn ska inte användas intill eller staplas tillsammans med annan
utrustning. Om det är nödvändigt att använda skärmen intill annan utrustning
eller stapla den tillsammans med annan utrustning ska den övervakas för att
verifiera normal drift.
VARNING! Användning av andra tillbehör, givare och kablar än de som anges
eller tillhandahålls av Osprey Medical kan leda till ökad elektromagnetisk
emission eller minskad elektromagnetisk immunitet hos utrustningen och orsaka
funktionsfel.
VARNING! Bärbar RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning
såsom antennkablar och externa antenner) ska inte användas närmare än 30 cm
(12 tum) till någon del av monitorn eller engångsartiklarna, inklusive kablar som
specificerats av tillverkaren. I annat fall kan utrustningens prestanda försämras.
Om systemets funktion går förlorad eller försämras på grund av
elektromagnetiska störningar kan ingreppet fortsätta utan övervakning av
kontrastvätska.
Monitorn och engångsprodukterna har Bluetooth-sändtagare med kortvågiga
UHF-radiovågor i ISM-bandet, från 2,4 till 2,485 GHz. Tryckmodulen och Smart
Syringe överför en maximal signalstyrka på 0,063 mW (-12 dBm ERP) med
GSFM-modulering enligt IEEE 802.15.1 Bluetooth-standard och Bluetooth SIG
Working Group-specifikationen Version 4.0+.
VARNING! I bruksanvisningen för Smart Monitor eller Contrast Monitoring
Display finns information om elektromagnetisk efterlevnad för detta system.
Patientansluten del typ CF
Ej kontinuerligt
FRISKRIVNING FRÅN GARANTI OCH BEGRÄNSNING AV ÅTGÄRD
DET GES INGEN UTTRYCKLIG ELLER UNDERFÖRSTÅDD GARANTI,
INKLUSIVE UTAN BEGRÄNSNING, OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET
FÖR ETT SPECIFIKT ÄNDAMÅL, FÖR DE OSPREY MEDICAL-PRODUKTER
SOM BESKRIVS I DENNA PUBLIKATION. VID EVENTUELLA DEFEKTER
OCH BRISTANDE ÖVERENSSTÄMMELSE I ELLER MED DENNA PRODUKT
SKA OSPREY MEDICALS ANSVAR INTE ÖVERSKRIDA INKÖPSPRISET
FÖR PRODUKTEN TILL KÖPAREN. OSPREY MEDICAL ACCEPTERAR
UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER ANSVAR FÖR EVENTUELLA DIREKTA
SKADOR ELLER FÖLJDSKADOR SOM UPPSTÅR VID GARANTIBROTT,
KONTRAKTSBROTT, VÅRDSLÖSHET, STRIKT SKADESTÅNDSANSVAR
ELLER ANDRA TEORIER SOM KAN UPPKOMMA RUNT KÖPET ELLER
ANVÄNDNING ELLER ÅTERANVÄNDNING AV DENNA PRODUKT (DESSA
PRODUKTER). OSPREY MEDICAL VARKEN ACCEPTERAR ELLER
AUKTORISERAR ATT NÅGON PERSON I DERAS STÄLLE ACCEPTERAR
YTTERLIGARE ANSVAR I SAMBAND MED PRODUKTER FRÅN OSPREY
MEDICAL. Beskrivningar eller specifikationer i Osprey Medicals tryckta
material, inklusive denna publikation, är endast avsedda som en generell
beskrivning av produkten vid tiden för tillverkning och utgör inte någon
uttrycklig garanti.
Symboldefinitioner för förpackning
Utgångsdatum
ÅÅÅÅ-MM-DD.
Förbruknings-
Tillverkare
datum sista
dagen i
månaden (MM).
Se
bruksanvisnin-
gen i Förvaras torrt
elektroniskt
format
Europeisk
Engångsbruk
konformitet
Använd inte
produkten om
RxOnly Receptbelagt
förpackningen är
skadad
Ej MR-säker Medicinsk utrustning
Identifiering av
Temperaturgräns
sterilbarriär
DyeTect Module
Auktoriserad
ACMA-märkning (Australian Communications and Media
representant
Authority)
inom EU
Osprey Medical, Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Kundtjänst avgiftsfritt inom USA:
 1-855-860-7584 Fax: +1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey och DyeTect är varumärken som tillhör Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical, Inc. 2020. Alla rättigheter förbehållna.
Steriliserad med
STERIL │ EO
etenoxid
Artikelnummer Modellnummer
LOT
Lotnummer
SS-EN IEC 60601-1
Defibrilleringssäker
patientansluten
del av typ CF
I bruksanvisningen
finns viktig
information
Spruta
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, Frankrike
Australisk sponsor
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Australien
2797
8176-M Jan 2020